Vol_95 Fluoroquinolones用於結核病治療之安全性分析：文獻回顧與台灣不良反應通報初探
日期：115/9
氟喹諾酮類抗生素（fluoroquinolones），如 levofloxacin 與 moxifloxacin，為結核病治療計劃組成藥品之一。其主要藥理作用機轉為抑制細菌DNA旋轉酶（DNA gyrase）及拓樸異構酶（topoisomerase IV），進而干擾細菌 DNA 複製與轉錄，達到殺菌作用。
依據WHO現行治療指引，fluoroquinolones為抗藥性結核病（對於rifampin抗藥或同時具有isoniazid及rifampin抗藥性）治療處方組合之關鍵性藥物之一，而對於藥物敏感性結核病的治療則為第二線藥品，適用於對一線抗結核藥品如isoniazid、rifampin、ethambutol及pyrazinamide無法耐受其副作用之病人。另由於體外研究和動物實驗的治療效果，WHO自2008年已移除對於結核病人使用ciprofloxacin治療的建議，並建議優先考慮使用較新一代的levofloxacin和moxifloxacin來治療抗藥性結核病；ofloxacin則僅考慮在資源匱乏的情況下使用於抗藥性結核病的治療。
自2008年起，美國食品及藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）陸續針對 fluoroquinolones發布多項安全警訊，涵蓋肌腱炎與肌腱斷裂、潛在不可逆之周邊神經病變、精神相關不良反應，以及主動脈瘤與主動脈剝離等嚴重不良事件2,3。然而，這些不良反應通報案件多來自於一般族群和非結核病適應症，且多來自短期使用 fluoroquinolones的研究或通報資料。相較之下，針對結核病或抗藥性結核病族群長期使用fluoroquinolones之安全性證據仍相當有限。
因此，本研究透過分析全國不良反應通報中心之國內不良反應通報資料，並結合既有文獻回顧，旨在描述並了解fluoroquinolones用於結核病患者中的不良事件發生情形。