“美敦力”迷你美幫浦系統安全警訊
於
產品英文名稱：“Medtronic“ Minimed 640G Pump System
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 |
|---|---|---|
| 迷你美640G套組(內附幫浦) | 套組MMT-1752 | 所有序號 |
| 內附幫浦MMT-1712 | 所有序號 |
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品可能因摔落或撞擊硬物，造成固定環斷裂或遺失而無法正確鎖定，導致儲藥器鬆動，無法再將其鎖定在幫浦中。前述問題發生時，可能導致胰島素輸送過多或不足，引起低血糖或高血糖症。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共150台，美敦力醫療產品股份有限公司通知受影響客戶並提供建議事項，前述矯正措施已於108年12月31日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話：02-21836135
相關警訊來源(網址)：
美國FDA公告1
美國FDA公告2
美國FDA公告3
美國FDA公告4
美國FDA公告5