“美敦力”迷你美幫浦系統安全警訊


“美敦力”迷你美幫浦系統安全警訊

許可證字號:衛部醫器輸字第030344

產品英文名稱:Medtronic Minimed 640G Pump System

受影響規格/型號/批號:

名稱描述 型號 批號
迷你美640G套組(內附幫浦) 套組MMT-1752 所有序號
內附幫浦MMT-1712 所有序號

發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品可能因摔落或撞擊硬物,造成固定環斷裂或遺失而無法正確鎖定,導致儲藥器鬆動,無法再將其鎖定在幫浦中。前述問題發生時,可能導致胰島素輸送過多或不足,引起低血糖或高血糖症。

國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號產品共150台,美敦力醫療產品股份有限公司通知受影響客戶並提供建議事項,前述矯正措施已於108年12月31日完成。

廠商聯絡資訊:
公司名稱:美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話:02-21836135

相關警訊來源(網址):
美國FDA公告1
美國FDA公告2
美國FDA公告3
美國FDA公告4
美國FDA公告5

“美敦力”迷你美幫浦系統安全警訊


資料來源-衛生福利部食品藥物管理署