“曲克”由尼維莎輸尿管內置支架組回收警訊
於
許可證字號：衛署醫器輸字第019791號
產品英文名稱：“COOK” UNIVERSA STENT FIRM AQ AND SOFT AQ SET
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 |
|---|---|---|
| “曲克”由尼維莎輸尿管內置支架組 | USH-526 | 8180873 |
| USH-622 | 7990900 | |
| USH-624 | 8056331、8147295 | |
| USH-626 | 7994831、8008426、8056327、8066977、8207795 | |
| USH-720 | NS8421563 | |
| USH-722 | NS8421564、NS8421566、NS8421567 | |
| USH-824 | NS8008428、NS8421572、NS8599667 | |
| USH-826 | NS8147321 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
Cook Medical已確定特定型號/批號之受影響產品，可能包含未正確裝入導線架的導線，進而將導致導線的剛性尖端（stiff tip）被置入患者體內，而不是柔性尖端（flexible tip）。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共296個，使用單位共10家。台灣曲克股份有限公司已於108年1月4日通知相關客戶，並請其退回尚未使用之受影響產品。前述回收行動預計於108年3月5日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣曲克股份有限公司
聯絡電話：02-6628-3500
電子郵件：Cooktwn@CookMedical.com
相關警訊來源(網址) ：廠商自主通報無原始網頁