許可證字號:衛署醫器輸字第009701號
產品英文名稱:“COOK” CONNECTING TUBE
受影響規格/型號/批號:
型號 | 批號 |
---|---|
HPCT8.8-80-M-FM | 7844043, 7898128 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠發現受影響型/批號產品可能是使用校正不合格的設備所製造,這可能導致產品的蓋子及轉接頭未能緊密連結,可能發生的潛在不良事件為液體從連接管滲漏或空氣進入連接管。
國內矯正措施:
經查,國內進口受影響型/批號產品數量共140支,台灣曲克股份有限公司已於107年4月10日通知受影響客戶並啟動自願性回收。前述回收行動預計於107年6月10日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣曲克股份有限公司
聯絡電話:(02)6628-3500
電子郵件:Cooktwn@CookMedical.com
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