1. 嗜鉻細胞瘤為一種神經內分泌腫瘤，其特徵為自主性過度分泌兒茶酚胺(catecholamine)。賀爾蒙過度釋放會導致持續或陣發性高血壓、頻脈心律不整、代謝失調和急性高血壓危象，並可能引發危及生命的心血管併發症。
2. Swissmedic經評估後認為，使用domperidone與嗜鉻細胞瘤病人發生急性高血壓之間的因果關係至少為可能(possible)。此次風險評估源於一例已發表的案例報告，該名病人自述經常在使用domperidone後出現陣發性頭痛伴隨嘔吐、出汗和血壓升高等症狀，進一步檢查後確認病人患有嗜鉻細胞瘤。另有1例自發性通報案例，顯示病人的陣發性高血壓經停用domperidone後緩解並在重新給藥後再出現，且症狀在短時間(約2小時)內就會發生，而病人在切除嗜鉻細胞瘤後，重新投予domperidone則未再發生血壓上升情形。
3. 目前提出兩種合理的機轉：①domperidone的抗多巴胺作用會導致平滑肌的活動力增加並促進胃腸道蠕動。此可能在嗜鉻細胞瘤病人身上誘發兒茶酚胺異常增加，進而引發血壓上升；②阻斷腎上腺多巴胺D₂受體可能誘發大量兒茶酚胺經胞吐作用突然釋放並進入血液循環，進而引發嗜鉻細胞瘤病人出現高血壓。
4. 此外，近期一項歐盟針對domperidone之安全性評估中指出，在少數案例報告中發現使用domperidone與嗜鉻細胞瘤病人出現嚴重高血壓事件之間存在關聯，因此建議修訂仿單增列禁忌症。英國MHRA經評估後亦同意前述建議。
5. 瑞士和英國含domperidone成分藥品仿單現正進行更新，將於「禁忌」處加刊「疑似或確診嗜鉻細胞瘤的病人，因可能有嚴重高血壓發作風險」。

1. 我國核准含domperidone成分藥品許可證共46張，查其中文仿單未刊載嗜鉻細胞瘤病人使用domperidone可能發生嚴重高血壓之相關安全性資訊。
2. 本署現正評估是否針對該成分藥品採取進一步風險管控措施。

◎ 醫療人員應注意事項：

1. 文獻報告及自發性通報案例中曾接獲嗜鉻細胞瘤病人在使用domperidone後出現嚴重高血壓發作，且症狀通常在用藥後的短時間內出現。
2. 對於疑似或患有嗜鉻細胞瘤的病人，考量可能存在嚴重高血壓發作風險，應審慎評估病人用藥之風險效益；正在使用含domperidone成分藥品之嗜鉻細胞瘤病人，建議停藥並改用替代治療。
3. 投予domperidone可能使嗜鉻細胞瘤相關症狀顯現，提醒病人在使用domperidone後或用藥期間，如果出現嚴重高血壓發作相關症狀(包含但不限於持續性頭痛、視力模糊、呼吸短促和胸痛)，應立即尋求醫療協助，並應考慮進一步檢測是否患有嗜鉻細胞瘤。
4. 處方含domperidone成分藥品應採最低有效劑量和最短用藥天數，且最長使用天數通常不應超過1周。

◎ 病人應注意事項：

1. 曾有罹患嗜鉻細胞瘤的病人在使用含domperidone成分藥品後出現嚴重高血壓發作的案例報告，且症狀通常在用藥後短時間內出現。
2. 如果您患有嗜鉻細胞瘤(一種罕見的腎上腺腫瘤)，且正在使用domperidone，考量可能存在嚴重高血壓發作風險，建議盡快回診，醫生將評估您用藥之風險/效益。
3. 若您在domperidone用藥後或用藥期間觀察到持續性頭痛、視力模糊、呼吸短促和胸痛等症狀，請立即尋求醫療協助。
4. 若您對於使用domperidone治療有任何疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。

◎醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商（全國藥物不良反應通報中心：專線02-2396-0100，網站https://adr.fda.gov.tw）；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。