【主辦單位】衛生福利部食品藥物管理署
【承辦單位】財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心
【時 間】114年6月16日(星期一) 13:00 – 16:30
【地 點】台南國科會-資安暨智慧科技研發大樓A122第一會議室(台南市歸仁區歸仁十三路一段6號)
【辦理方式】實體說明會
【報名方式】本說明會一律於「教育資源中心平台」(https://learning.tdrf.org.tw)註冊報名。本場名額上限50人,一家廠商以一人報名為限。
【報名對象】醫療器材廠商及相關從業人員
【學習時數】醫療器材技術人員學習時數之申請注意事項,請見下方說明。
【報名時間】即日起開始報名至6月2日止或額滿為止。報名後因故無法出席者,請自行於「教育資源中心平台」取消報名,以免影響其他人權益。若實體報名人數超過限制,以報名資格及優先順序為主,主辦單位保留報名之審核權利。
【報名網址】https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/FCD或於「教育資源中心平台」(https://learning.tdrf.org.tw) 選擇本課程進入報名,上課三天前將寄送「錄取通知」。
【注意事項】主辦單位保留變更本說明會內容、講題、時間安排等權利;說明會資訊如有異動,以網站更新公告為準,網址:https://www.tdrf.org.tw/news02/。如有相關疑問請洽tdrf-event@tdrf.org.tw。
【學習時數申請注意事項】
1.說明會當日須於規定時間內,至「教育資源中心平台」完成簽到及結訓問卷(視同簽退),始能取得學習時數。
2.本說明會結訓學員可採認「我國醫療器材相關法令」課程3小時之時數,可同時認列醫療器材技術人員管理辦法第5條之教育訓練時數,及同辦法第11條之繼續教育訓練(醫療器材相關法令)時數。請於該次說明會結束後6個月,自行至食藥署之「醫療器材及化粧品數位學習網」查詢。
3.本年度食藥署委託本會辦理之北(含線上直播)、中、南部說明會場次,參加2場(含)以上者,僅認定一場次之學習時數。
議程
時間 | 議題 | 主講人 |
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13:00~13:30 | 簽到 | |
13:30~13:35 | 致詞 | |
13:35~14:25 | 醫療器材安全監視計畫、管理及報告繳交重點 | 財團法人藥害救濟基金會
陳珏頻 資深專員 |
14:25~15:15 | 醫療器材嚴重不良事件通報管理及IMDRF不良事件譯碼介紹 | 財團法人藥害救濟基金會
莊舒涵 組員 |
15:15~15:25 | 休息 | |
15:25~15:45 | 醫療器材主動通報及落實矯正預防措施(醫療器材管理法第49條) | 財團法人藥害救濟基金會
林筱珊 組員 |
15:45~16:30 | 醫療器材回收處理辦法與系統填報之說明 | 食品藥物管理署 |
16:30~ | QA及簽退 |