115/12/18「藥品不良反應通報與譯碼應用」工作坊


115/12/18「藥品不良反應通報與譯碼應用」工作坊

本課程內容涵蓋藥品不良反應通報之核心精要與MedDRA譯碼之實務應用。
藥品不良反應個案安全性通報的管理與通報方式切入,熟悉通報核心實務精要,優化通報品質與效率。
透過學習MedDRA譯碼入門到進階應用,了解其概念、特性、術語使用要點
進而掌握特定情境之譯碼原則、常見錯誤類型及MedDRA版本更新方法
提升譯碼品質與一致性,以利實際運用於藥品安全監視活動。

一、主辦單位:財團法人藥害救濟基金會

二、時  間:民國115年12月18日13:30-17:00

三、地  點:張榮發基金會國際會議中心10樓1003廳(台北市中山南路11號)

四、對  象:本土藥商/代理商從業人員、對藥品不良反應通報與MedDRA譯碼有興趣者。

五、報名人數:上限84人(有效名額以完成繳費為準)。

六、課程費用:每人4,500元(含講義手冊、結訓證書)。

七、學分及證書:提供藥師繼續教育積分(依學分審查單位認定為準);完訓可取得結訓證書。

八、報名方式:採線上報名,即日起至11月29日止(或額滿即止)。

九、報名及繳費步驟:

(一)報名:請至本會教育資源平台https://learning.tdrf.org.tw 註冊加入會員→以註冊之帳密「登入平台」→點選115年藥品不良反應通報與譯碼應用」→於網頁下方按「會員報名」。

掃描QRcode報名

(二)繳費:於平台填寫報名、繳費表送出,即產生繳費資訊,請於繳費期限前完成繳費(網銀/行動銀行/ATM轉帳。臨櫃繳費限元大銀行)。逾期該繳費帳號自動失效。發票將於上課當日提供給學員

十、課程查詢及結訓:

(一)查詢已報名課程:會員登入平台後於首頁右上方,點按「個人姓名」之「我參加的課程」(如下圖1),再點選課程查閱。或以手機/平板進入該課程頁面,點按網頁左上方三條橫線圖示(如下圖2),可查閱課程。

(圖1)     (圖2)

(二)結訓:

  1. 結訓與學分認定:完成結訓條件(含簽到、簽退暨結訓問卷),始能取得藥師學分(依學分審查單位認定為準)。請學員於結訓次月20日以後,自行至繼續教育積分系統查詢。
  2. 結訓證書下載:完成結訓條件後,請至該課程「上課成果」頁面下載結訓證書(下載期限為結訓一年內,逾期不再補發)。

十一、課程洽詢:張小姐02-23587343#102,email:tdrf_learning@tdrf.org.tw


本課程特色

課程名稱 學習效益
1 藥品不良反應通報:

核心實務精要

  • 熟悉藥品不良反應通報核心實務精要,優化通報品質與效率
    • 個案安全性通報的管理
    • 個案安全性通報的通報方式
    • 常見問題
2 MedDRA譯碼原則:入門
  • 理解MedDRA基礎概念、特性和使用時機
  • 學習MedDRA基本譯碼通用原則,實際運用於藥品安全監視活動
    • 什麼是MedDRA
    • MedDRA譯碼通用原則
    • MedDRA術語選擇要點
3 MedDRA譯碼原則:進階
  • 學習特定情境之不良反應譯碼方法
  • 掌握常見譯碼錯誤類型,提升譯碼品質與一致性
  • 了解MedDRA版本更新方法
    • MedDRA特定情境之譯碼原則
    • 重要譯碼的錯誤型態
    • MedDRA版本更新

課程表

時間 課程名稱 講者
13:30-14:00 簽到
14:00-14:05 開訓致詞 主辦單位
14:05-14:45 藥品不良反應通報:核心實務精要 陳薔卉 講師
(藥害救濟基金會)
14:45-15:00 QA時間
15:00-15:10 休息
15:10-16:00 MedDRA譯碼原則:入門 吳佳霖 講師
(藥害救濟基金會)
16:00-16:10 休息
16:10-16:40 MedDRA譯碼原則:進階 吳佳霖 講師
(藥害救濟基金會)
16:40-17:00 QA時間
17:00- 登入平台完成簽退暨結訓問卷後,可下載結訓證書

【注意事項】

  1. 本會保有報名審核權及修改、變更、暫停或終止課程相關事項之權利,亦有權對本工作坊之所有事項作出最終解釋及決定,無須另行通知。如有異動或未竟事宜,得適時修正或補充。如遇天災(如颱風、地震等)或不可抗力因素取消,將擇期辦理。相關資訊以本會官網公告為準。
  2. 退費規定:報名繳費後因故無法上課,依下列標準退費且以一次為限(匯款手續費由學員負擔,於已繳之課程費用扣除),欲辦理退費請至教育平台申請。
    • 報名截止日前申請退費,全額退還已繳之課程費用。
    • 報名截止日起至上課日前十日(不含上課日),退還已繳之課程費用八成。
    • 上課日前九日起至上課日前一日(不含上課日),退還已繳之課程費用七成。
    • 上課當日起,所收取之課程費用全數不予退還。
  3. 上課期間請自主佩戴口罩。額溫37.5度以上者,請在家休息。
  4. 響應環保,請自行攜帶環保杯,現場不提供紙杯。
  5. 維護智慧財產權,上課期間未經本會許可,請勿錄音、錄影、拍照。