「我國藥品安全監視法規與執行實務」工作坊


「我國藥品安全監視法規與執行實務」工作坊

本工作坊策重培育藥品安全監視人員必備之專業基礎能力,
由本會藥品安全監視團隊資深講師傳授安全監視概念、執行架構及方法,為學員之藥品安全監視整體概念,紮下深厚基礎
從而掌握最新國內藥品安全監視法規、現況及擬定計畫,厚植安全監視作業之規劃與執行力。
透過學習不良反應通報個案蒐集、資料建檔與譯碼、通報系統操作,熟悉藥品不良反應通報流程及實務作業,快速提升通報即戰力。

主辦單位:財團法人藥害救濟基金會

協辦單位:台北律師公會醫事暨衛生委員會、生技藥事法委員會

時       間:民國113年9月10日9:30-16:00

地       點:台北律師公會(台北市羅斯福路一段7號9樓)

對       象:須執行藥品安全監視業務之本土藥商/代理商,或對藥品安全監視法規架構有興趣之法律從業人員或行業初學者。

報名人數:限85人(報名有效名額以完成繳費為準)。

課程費用:每人6,000元;二人團報每人特價5,000元(含講義手冊、結訓證書、便當)。

學分及證書:提供藥師繼續教育積分(依學分審查單位認定為準);北律在職進修時數(將依主辦單位提供結訓名冊進行採認)。完訓可取得結訓證書。

報名方式:採線上報名,即日起至8月22日止(或額滿即止)。

報名及繳費步驟:

(一)報名:請至本會教育資源平台https://learning.tdrf.org.tw 註冊加入會員→以註冊之帳密「登入平台」→點選「我國藥品安全監視法規與執行實務工作坊」→於網頁下方按「會員報名」。

掃描QRcode報名

(二)繳費:於平台填寫報名、繳費表送出,即產生繳費資訊,請於繳費期限前完成繳費(ATM/網銀/行動銀行轉帳。臨櫃繳費限元大銀行)。逾期該繳費帳號自動失效。本會將於上課當日提供發票。

課程查詢及結訓:

(一)查詢已報名課程:會員登入平台後於首頁右上方,點選「個人姓名」之「我參加的課程」(如下圖1),再選取課程查閱。或以手機/平板裝置進入該課程頁面,點選網頁左上方三條橫槓圖示(如下圖2),可查閱課程。

(圖1)     (圖2)

(二)結訓條件:須完成結訓條件(含簽到退、完成結訓問卷),始能取得藥師學分(依學分審查單位認定為準)及下載結訓證書(下載期限為結訓一年內,逾期不再補發)。請於結訓1個月後,自行至繼續教育積分系統查詢。

課程洽詢:張小姐02-23587343#102,email:tdrf_learning@tdrf.org.tw


課程學習效益

課程名稱 學習效益
1

藥品安全監視概論

  • 完備藥品安全監視整體概念
    • 藥品安全監視概念
    • 藥品安全監視基本執行架構與方法
2-3 台灣藥品安全監視法規
與執行實務(二堂)
  • 掌握最新國內藥品安全監視法規,厚植藥品安全監視作業之規劃與執行力
    • 我國藥品安全監視執行現況
    • 我國藥品安全監視法規說明
    • 擬定藥品安全性監視計畫
4

藥品不良反應通報實務

  • 熟悉藥品不良反應通報流程及實務作業,快速提升通報即戰力
    • 藥品不良反應通報個案蒐集
    • 個案資料建檔與譯碼
    • 個案通報與線上系統操作
    • 常見問題

課程表

時間 課程名稱 講者
9:30-10:00 報到
10:00-10:10 開訓致詞 主辦單位
10:10-11:25 藥品安全監視概論 黃妤婕 講師
(藥害救濟基金會)
11:25-12:10 台灣藥品安全監視法規與執行實務
Section A:我國藥品安全監視現況及法規
郭婉如 講師
(藥害救濟基金會)
12:10-13:10 午餐時間
13:00-14:15 台灣藥品安全監視法規與執行實務
Section B:藥品安全監視計畫
郭婉如 講師
(藥害救濟基金會)
14:15-14:25 休息
14:25-16:00 藥品不良反應通報實務 陳薔卉 講師
(藥害救濟基金會)
16:00- 登入平台完成結訓問卷後,可下載結訓證書

【注意事項】

  1. 本會保有報名審核權及修改、變更、暫停或終止課程之權利,亦有權對本工作坊之所有事項作出最終解釋及決定,無須另行通知。如有異動或未竟事宜,得適時修正或補充。如遇天災(如颱風、地震等)或不可抗力因素取消,將擇期辦理。相關資訊以本會官網公告為準。
  2. 退費規定:報名繳費後因故無法上課,依下列標準退費且以一次為限(匯款手續費由學員負擔,於已繳之課程費用扣除),欲辦理退費請至平台申請。
    • 報名截止日前申請退費,全額退還已繳之課程費用。
    • 報名截止日起至上課日前十日(不含上課日),退還已繳之課程費用八成。
    • 上課日前九日起至上課日前一日(不含上課日),退還已繳之課程費用七成。
    • 上課當日起,所收取之課程費用全數不予退還。
  3. 上課期間請自主佩戴口罩。額溫37.5度以上者,請在家休息。
  4. 響應環保,請自行攜帶環保杯,現場不提供紙杯。
  5. 維護智慧財產權,上課期間未經本會許可,請勿錄音、錄影、拍照。