Vol_84 GLP-1 receptor agonist類藥品與嚴重低血糖不良反應風險之探討
於
日期：112/12
Glucagon-like peptide-1（GLP-1）為一種腸泌素（incretin），人體進食後由腸道之神經內分泌細胞分泌，以調控葡萄糖代謝，具有促進胰島素分泌、抑制升糖素分泌、延遲胃排空、抑制食慾等作用，因此GLP-1 受體促效劑（GLP-1 receptor agonist）類藥品可用於糖尿病治療，近年來也用於體重控制。目前我國GLP-1 receptor agonist類單方藥品成分有dulaglutide、semaglutide及liraglutide，其中dulaglutide成分藥品之核准適應症為「第二型糖尿病」，liraglutide與semaglutid成分藥品之核准適應症為「第二型糖尿病」與「體重控制」；另有含GLP-1 receptor agonist與胰島素之複方藥品，包含lixisenatide/insulin glargine及liraglutide/insulin degludec，其核准適應症皆為「第二型糖尿病」。
美國FDA於2020年5月針對GLP-1 receptor agonist類藥品之低血糖風險啟動評估後，決議於GLP-1 receptor agonist類單方藥品（如dulaglutide、semaglutide、liraglutide）之仿單「警語與注意事項」段落，皆加刊「嚴重低血糖」相關安全資訊。
有鑑於GLP-1 receptor agonist類藥品具上述安全性疑慮，全國藥物不良反應通報中心針對國內藥品不良反應通報案件進行分析並回顧文獻資料，以探討國內使用GLP-1 receptor agonist類藥品之嚴重低血糖不良反應風險。