發文日期：中華民國112年2月16日

發文字號：衛授食字第1121400624號

主旨：公告「財團法人藥害救濟基金會」為辦理112年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位。

依據：

1. 藥事法第45條之1及嚴重藥物不良反應通報辦法第3條。
2. 行政程序法第16條第1項及第2項。

公告事項：

1. 為加強藥品安全監視，本部設置「全國藥物不良反應通報中心」， 並建置通報系統 （ 網址：https://adr.fda.gov.tw）供藥商、醫療機構及藥局進行通報。
2. 112年度本部委託「財團法人藥害救濟基金會」辦理「全國藥物不良反應通報中心」之相關業務，包括受理藥品不良反應通報案件、新藥定期安全性報告及藥品風險評估及管控計畫之追蹤報告，專線為(02)2396-0100，業務信箱為adr@tdrf.org.tw

衛授食字第1121400624號

資料來源-衛生福利部食品藥物管理署