醫療器材上市後子法規及通報系統說明會:網路課程


醫療器材上市後子法規及通報系統說明會:網路課程

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心

時      間:111年5月20日至111年8月19日

對      象:醫療器材廠商及相關從業人員(本課程不提供技術人員學分)

報名名額:名額上限300人

課程說明:本會配合食藥署辦理本說明會,協助醫療器材商及相關從業人員對現行醫療器材法規與安全監視管理的認知,並增進了解相關法規之施行細則及藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統之操作。

課程影片觀看處:請至本會教育資源中心平台https://www.tdrf.org.tw/learning 註冊會員→以註冊之帳密「登入平台」→點選「醫療器材上市後子法規及通報系統說明會」→ 按「我要報名」→按「送出」

 講題 主講人
醫療器材安全監視管理辦法及報告繳交原則 財團法人藥害救濟基金會
陳珏頻 小組長
醫療器材嚴重不良事件通報辦法與實務 財團法人藥害救濟基金會
盧姿妤 組員
醫療器材安全警訊通報(醫療器材管理法第49條) 財團法人藥害救濟基金會
陳珏頻 小組長
藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統簡介 財團法人藥害救濟基金會
陳珏頻 小組長