Vol_77 直接作用型抗C型肝炎病毒成分藥品與血糖異常之風險分析


Vol_77 直接作用型抗C型肝炎病毒成分藥品與血糖異常之風險分析

日期:111/3


直接作用型抗 C 型肝炎病毒成分藥品(Direct acting anti-viral agents, DAAs)為新一類口服抗病毒藥品,由於其能直接作用在 C 型肝炎病毒(HCV)複製相關蛋白,抑制 HCV 複製,為現行根除 C 型肝炎的主要治療藥物。
近期歐盟評估 Sovaldi® (sofosbuvir)定期安全性報告時,發現血糖異常(dysglycemia)之安全性訊號,後續在Harvoni® (sofosbuvir + ledipasvir) 之 定期安全性報告中也觀察到同樣的安全性訊號,故認為血糖異常可能有同類效應,進而對所有 DAAs 類藥品之血糖異常風險進行評估。歐盟藥物安全監視風險評估委員會(PRAC)經評估文獻及案例後,建議應於仿單中加入有關血糖異常之風險說明。
近年來政府致力於 C 型肝炎根治,擴大給付直接作用型抗 C 型肝炎病毒成分藥品,同時血糖異常可能影響慢性病族群使用DAAs 藥品之安全性,全國藥物不良反應通報中心針對國內相關藥品之不良反應安全資料進行分析,以提供國內藥品安全風險評估之參考。

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