突如其來的疫情，計劃趕不上變化。藥害救濟基金會二十周年紀念活動的「醫法論壇」講座，原定七月中旬在國家圖書館舉辦，緊急延後改為線上直播，於9月10日邀請學者專家至直播攝影棚，與會講者變身「網紅網美」，侃侃而談。

藥品風險監控機制：從被動走向主動

此次講座同時在線觀看人數約五、六百人，以醫師、藥師為主。上半場由台大臨床藥學研究所長蕭斐元教授主講藥物安全監控機制，從被動等待通報走向主動安全監控，結合風險管控措施介入，例如：仿單修訂、致病人用藥須知或醫藥人員風險溝通函等，提升用藥安全。此外，安全監控不會一次到位，透過持續偵測、釐清、評估和管控風險訊號，不斷循環及時調整，配合藥物流行病學等科學方法，有效降低用藥的風險。

藥害大數據結合精準化醫療

接著，長庚醫院皮膚部長鐘文宏醫生分享，藥害大數據於藥品風險管理運用，結合藥物過敏基因篩檢，臨床現用於carbamazepine和allopurinol。精準化醫療是未來趨勢，除了基因篩檢，也發展出新工具。例如，結核病療法併用四種抗結核病藥，若發生藥物過敏，過去需要一個一個停藥試誤，但最新研究利用誘發T細胞特異性蛋白活化試驗，即可直接找出是哪個藥物致敏，免去試誤時間，減輕病人痛苦。

本土藥害訴訟實例分享

下半場則是高等法院廖建瑜法官列舉，過去十年來八件藥害相關法院訴訟，討論判決結果、引用法條以及相關責任歸屬。從法律層面探討，臨床實務如何告知病人藥物不良反應。醫療資訊不對等，有義務用藥前告知病人風險，但是由誰告知？包括醫師、藥師、醫療機構到藥廠的職責，利用口頭告知、藥袋標示和仿單警語等方法，告知的範圍、機率多大才要說？

還有，用藥前詢問病人藥物過敏史、基因篩檢、檢查藥物間交互作用，有他藥可以替換，上述降低用藥風險的做法，討論臨床實務可能涉及的法律責任範圍。

醫療爭議處理導入訴訟外機制，創造醫病雙贏

最後由藥害救濟基金會副執行長黃鈺媖律師談及，處理醫療爭議處理的新思維，導入訴訟外專家評估機制，減少曠日廢時醫療訴訟。醫糾一旦發生，病人勝訴率低，醫生有時心理壓力大到會「睡不著」，醫病雙輸。其實病人想要知道真相，但現階段台灣缺乏自費醫療鑑定，只能透過司法訴訟提告，才能取得鑑定。

過去韓國也有類似情況，但在1999年通過醫療事故補償及醫療爭議調解法案，設立調解、鑑定、仲裁和補償的專責機構。此舉獨步全球，醫法人士可以聯手調查事實、進行醫事鑑定，而且最後結果具有法律效力，等同確定判決。

而德國則成立鑑調會，免費提供鑑定與調解，雙方需自願參加，啟動鑑調程序後，提告的時效可先暫時停止，以免擔心訴訟時效，匆忙提告。

台灣現正準備通過醫療事故預防及爭議處理法案，採多元雙向，醫法雙調，導入第三方公正人士，試辦醫療評析機制，以調解為主，希望為病人釋疑，釐清醫生處置是否得宜，降低雙方對事實認知落差。

當天沒有線上參與的朋友，本會規劃於11月1日將當天錄影置於本會教育資源中心平台，演講文字摘要詳見第76期藥物安全簡訊(110年12月出刊)https://www.tdrf.org.tw/safety05/，敬請密切注意。