110年上市後醫療器材子法規及QMS系統說明會:網路課程


110年上市後醫療器材子法規及QMS系統說明會:網路課程

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心

時      間:110年9月16日至110年12月16日

參與對象:醫療器材廠商及相關從業人員

報名名額:名額上限200人

課程說明:為提升醫療器材商對現行醫療器材法規與安全監視管理的認知,並增進了解相關法規之施行細則,本會配合食藥署辦理旨揭說明會。講題包含最新醫療器材安全監視管理辦法及醫療器材定期安全監視報告撰寫注意事項外,還包含新法之施行細則與通報系統之操作要點。

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 講題 主講人
醫療器材安全監視管理法規說明 財團法人藥害救濟基金會
陳珏頻 專員
醫療器材嚴重不良事件通報辦法法規說明 財團法人藥害救濟基金會
楊鈺璇 組員
醫療器材施行細則-第25條說明 財團法人藥害救濟基金會
陳珏頻 專員
QMS系統簡介 財團法人藥害救濟基金會
胡瓊文 組員