日期:109/9
藥品成分 | 刺激型瀉劑 (bisacodyl、senna、sennosides、sodium picosulfate) |
藥品名稱及許可證字號 | 衛生福利部核准含bisacodyl成分藥品許可證共68張(處方藥品12張、指示藥品56張);含senna成分藥品許可證共9張(均為指示藥);含sennosides成分藥品許可證共8張(均為指示藥);含sodium picosulfate成分藥品許可證共6張(處方藥品1張、指示藥品5張)。
查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署 |
適應症 | 詳見附件 |
藥理作用機轉 | 詳見附件 |
訊息緣由 | 2020/8/18英國醫藥品管理局 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA) 考量刺激型瀉劑可能會造成誤用或濫用,擬針對刺激型瀉劑之非處方 (over-the-counter) 藥品採取相關措施,包括限制包裝尺寸、修訂建議使用年齡及加刊相關警語。網址:英國MHRA公告 |
藥品安全有關資訊分析及描述 |
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食品藥物管理署風險溝通說明 | ◎ 食品藥物管理署說明:
◎ 醫療人員應注意事項:
◎ 病人應注意事項:
◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商, 藥物不良反應通報專線02-2396-0100 , 網站:https://adr.fda.gov.tw;衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。 |
附件 刺激型瀉劑類藥品之作用機轉及適應症
成分 | 藥理機轉 | 藥品類別 | 適應症 |
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Bisacodyl | Bisacodyl為一種局部作用之接觸性瀉劑,屬diphenylmethane衍生物類,亦具有對抗水分吸收的導水作用。Bisacodyl在糞便中水解後,會刺激結腸蠕動,並促進水分與電解質滯留於結腸腔中,因而導致刺激排便,縮短排便時間,並使糞便軟化。 | 處方藥品 | 暫時緩解便祕,診斷及手術前清腸等。 |
醫師藥師 指示藥品 | 緩解便祕。 | ||
Senna | 直接作用於小腸黏膜,以增加大腸蠕動、加強大腸傳輸並抑制水分及電解質的分泌。 | 醫師藥師 指示藥品 | 緩瀉、緩解便祕等 |
Sennosides | Sennosides為senna之萃取物,投與後並不會被胃及小腸所吸收,而是以原型到達大腸作用部位,經腸內細菌作用後生成代謝產物rhein anthrone,直接刺激腸壁而促進大腸蠕動,產生排便及緩下作用。 | 醫師藥師 指示藥品 | 緩解便祕 |
Sodium picosulfate | Sodium Picosulfate於大腸內菌叢所產生之酵素(Arylsulfatase)存在下,加水分解後產生游離的phenol body,而發揮緩瀉作用。 | 醫師藥師 指示藥品 | 便祕。 |