Vol_67 Rituximab用於風濕免疫疾病的B型肝炎病毒再活化風險


Vol_67 Rituximab用於風濕免疫疾病的B型肝炎病毒再活化風險

日期:108/9


Rituximab 為人鼠嫁接單株抗體,藉由與B 淋巴細胞表面CD20 橫跨膜抗原結合,啟動補體依賴的細胞毒殺作用及抗體依賴的細胞毒殺作用,利用人體免疫反應促使B 淋巴細胞溶解。我國目前上市之rituximab 成分藥品,其適應症包含非何杰金氏淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病、類風濕性關節炎、肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎1。

美國FDA 於2013 年針對免疫抑制與抗癌作用藥物ofatumumab (Arzerra®)、rituximab (Rituxan®) 之B 型肝炎病毒再活化 (Hepatitis B virus, HBV reactivation)風險發布安全警訊2。我國含rituximab 成分藥品仿單亦依循美國FDA 建議新增相關資訊以提醒醫療人員,於仿單加註HBV 再活化之加框警語及新增相關安全資訊,如:開始以rituximab 治療前,所有病人皆應檢測HBsAg 及anti-HBc;整個治療期間及治療結束後數個月應監測HBV 再活化的徵象;當病人發生HBV 再活化,應立即停用rituximab 並開始適當的治療。

為減少HBV 再活化風險,我國健保署於2009 年起對於接受癌症化學療法之慢性B 型肝炎帶原者予以健保給付預防性抗病毒藥物lamivudine ( 如Zeffix®)、entecavir ( 如Baraclude®)、telbivudine
( 如Sebivo®)、tenofovir ( 如Viread®)。雖rituximab 最常使用於腫瘤科及風濕免疫科,然而目前抗病毒藥物僅給付予腫瘤科適應症。有鑑於使用rituximab 於風濕免疫疾病亦可能有HBV 再活化風險,本研究以國內不良反應通報案件進行分析,以了解rituximab 用於風濕免疫疾病之B 型肝炎病毒再活化風險。

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