日期:108/6
藥品成分 | Gentian violet |
藥品名稱及許可證字號 | 衛生福利部核准含gentian violet成分藥品製劑許可證共6張。
查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署 |
適應症 | 創面之殺菌、消毒。 |
藥理作用機轉 | Gentian violet為局部殺菌消毒劑,治療因革蘭氏陽性細菌或一些寄生性黴菌引起之傳染。 |
訊息緣由 | 2019/6/12加拿大衛生部(Health Canada)發布含gentian violet (龍膽紫)成分藥品可能具有潛在致癌風險之安全性資訊。
網址:加拿大衛生部 |
藥品安全有關資訊分析及描述 |
|
食品藥物管理署風險溝通說明 | ◎ 食品藥物管理署說明:
經查,我國核准含gentian violet成分藥品製劑許可證共6張,其中文仿單並未刊載可能致癌之風險,本署現正評估是否針對含gentian violet成分藥品採取進一步風險管控措施。 ◎ 醫療人員應注意事項: 建議暫時停止處方或交付含gentian violet成分藥品予病人進行傷口或黏膜的消毒、殺菌。 ◎ 病人應注意事項:
◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw;衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。 |