日期:107/9
藥品成分 | SGLT2抑制劑類藥品(包含canagliflozin、dapagliflozin、empagliflozin及ertugliflozin 4種成分) |
藥品名稱及許可證字號 | 衛生福利部核准含SGLT2抑制劑類藥品製劑許可證共22張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署 |
適應症 | 第二型糖尿病 (empagliflozin亦核准用於第二型糖尿病病人預防心血管事件) |
藥理作用機轉 | SGLT2(sodium-glucose cotransporter 2)是負責將腎絲球過濾液中的葡萄糖再吸收回到循環的主要運輸蛋白。SGLT2抑制劑類藥品藉由抑制SGLT2的作用,可降低腎臟對過濾後之葡萄糖的再吸收作用,並降低腎臟對葡萄糖再吸收的閾值,因此增加葡萄糖經由尿液的排泄量。 |
訊息緣由 | 2018/8/29美國FDA發布有關使用SGLT2抑制劑類藥品治療糖尿病,曾發生生殖器區域出現罕見但嚴重之感染之安全性資訊。 網址:美國FDA公告 |
藥品安全有關資訊分析及描述 |
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食品藥物管理署風險溝通說明 | ◎ 食品藥物管理署說明:
◎ 醫療人員應注意事項:
◎ 病人應注意事項:
◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用(使用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw;衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。 |
附件含 SGLT2 抑制劑類藥品許可證
許可證字號 | 有效日期 | 中文品名 | 英文品名 | 成分 | 申請商 | |
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1 | 衛部藥輸字第026950號 | 111/03/21 | 可拿糖膜衣錠100毫克 | CANAGLU Tablets 100mg | Canagliflozin | 台田藥品股份有限公司 |
2 | 衛部藥輸字第026475號 | 109/01/08 | 福適佳膜衣錠5毫克 | Forxiga Film-coated Tablets 5mg | Dapagliflozin | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
3 | 衛部藥輸字第026476號 | 109/01/08 | 福適佳膜衣錠10毫克 | Forxiga Film-coated Tablets 10mg | Dapagliflozin | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
4 | 衛部藥輸字第027114號 | 111/06/09 | 釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/500毫克 | Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/500mg | Dapagliflozin Metformin |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
5 | 衛部藥輸字第027115號 | 111/06/09 | 釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克 | Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/1000mg | Dapagliflozin Metformin |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
6 | 衛部藥輸字第027116號 | 111/06/09 | 釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/500毫克 | Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg | Dapagliflozin Metformin |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
7 | 衛部藥輸字第027117號 | 111/06/09 | 釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/1000毫克 | Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/1000mg | Dapagliflozin Metformin |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
8 | 衛部藥輸字第027467號 | 112/07/09 | 控糖穩膜衣錠5毫克/10毫克 | Qtern 5mg/10mg Film-Coated Tablets | Dapagliflozin Saxagliptin |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
9 | 衛部藥輸字第026405號 | 108/10/23 | 恩排糖膜衣錠25毫克 | Jardiance 25mg Film-Coated Tablets | Empagliflozin | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
10 | 衛部藥輸字第026406號 | 108/10/23 | 恩排糖膜衣錠10毫克 | Jardiance 10mg Film-Coated Tablets | Empagliflozin | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
11 | 衛部藥輸字第027035號 | 111/05/22 | 恩美糖膜衣錠5/500毫克 | Jardiance Duo 5/500mg Film-Coated Tablets | EEmpagliflozin Metformin |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
12 | 衛部藥輸字第027036號 | 111/05/22 | 恩美糖膜衣錠5/850毫克 | Jardiance Duo 5/850mg Film-Coated Tablets | EEmpagliflozin Metformin |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
13 | 衛部藥輸字第027037號 | 111/05/22 | 恩美糖膜衣錠5/1000毫克 | Jardiance Duo 5/1000mg Film-Coated Tablets | EEmpagliflozin Metformin |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
14 | 衛部藥輸字第027038號 | 111/05/22 | 恩美糖膜衣錠12.5/500毫克 | Jardiance Duo 12.5/500mg Film-Coated Tablets | EEmpagliflozin Metformin |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
15 | 衛部藥輸字第027039號 | 111/05/22 | 恩美糖膜衣錠12.5/850毫克 | Jardiance Duo 12.5/850mg Film-Coated Tablets | EEmpagliflozin Metformin |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
16 | 衛部藥輸字第027040號 | 111/05/22 | 恩美糖膜衣錠12.5/1000毫克 | Jardiance Duo 12.5/1000mg Film-Coated Tablets | EEmpagliflozin Metformin |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
17 | 衛部藥輸字第027073號 | 111/06/23 | 糖順平膜衣錠25/5毫克 | Glyxambi Film-Coated Tablets 25/5 mg | Empagliflozin Linagliptin |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
18 | 衛部藥輸字第027074號 | 111/06/23 | 糖順平膜衣錠10/5毫克 | Glyxambi Film-Coated Tablets 10/5 mg | Empagliflozin Linagliptin |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
19 | 衛部藥輸字第027455號 | 112/07/16 | 穩適妥15毫克膜衣錠 | STEGLATRO 15mg F.C. Tablets | Ertugliflozin | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
20 | 衛部藥輸字第027458號 | 112/07/16 | 穩適妥5毫克膜衣錠 | STEGLATRO 5mg F.C. Tablets | Ertugliflozin | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
21 | 衛部藥輸字第027463號 | 112/07/30 | 釋糖健5/100毫克膜衣錠 | STEGLUJAN 5/100 mg F.C. Tablets | Ertugliflozin Sitagliptin |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
22 | 衛部藥輸字第027464號 | 112/07/30 | 釋糖健15/100毫克膜衣錠 | STEGLUJAN 15/100 mg F.C. Tablets | Ertugliflozin Sitagliptin |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |