“泰利芙斯”血管夾回收警訊


“泰利芙斯”血管夾回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第009808號

產品英文名稱:“Teleflex Medical” Hem-o-lok Ligating Clips

受影響規格/型號/批號:

名稱描述 型號 批號
WECK® Auto Endo5® Automatic Hem-o-lok® Clip Applier AE05ML 73G1600151

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)
Teleflex Medical原廠因發現受影響批號產品可能會錯位、卡釘、或從手術夾鉗的管身中掉落,這些情形可能會延長手術時間,故進行產品回收。

國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響產品數量共51個,主要用於產品推廣,並無實際銷售紀錄。進口之產品已使用47支,其中已取回5支壞品,退回惠眾股份有限公司待處理;另有4支於公司庫存。預計於106年12月15日前將受影響產品,共計9支退還原廠。

廠商聯絡資訊:
公司名稱:惠眾股份有限公司
聯絡電話:02-86650080 劉小姐

相關警訊來源(網址) :
https://mhra.filecamp.com/public/file/2o7z-hijtfrca
http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-01353-1
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7687

“泰利芙斯”血管夾回收警訊


資料來源-衛生福利部食品藥物管理署