許可證字號:衛署醫器輸字第009808號
產品英文名稱:“Teleflex Medical” Hem-o-lok Ligating Clips
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 | 型號 | 批號 |
---|---|---|
WECK® Auto Endo5® Automatic Hem-o-lok® Clip Applier | AE05ML | 73G1600151 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
Teleflex Medical原廠因發現受影響批號產品可能會錯位、卡釘、或從手術夾鉗的管身中掉落,這些情形可能會延長手術時間,故進行產品回收。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響產品數量共51個,主要用於產品推廣,並無實際銷售紀錄。進口之產品已使用47支,其中已取回5支壞品,退回惠眾股份有限公司待處理;另有4支於公司庫存。預計於106年12月15日前將受影響產品,共計9支退還原廠。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:惠眾股份有限公司
聯絡電話:02-86650080 劉小姐
相關警訊來源(網址) :
https://mhra.filecamp.com/public/file/2o7z-hijtfrca
http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-01353-1
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7687