Vol_55 101年至104年健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報案件分析
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日期：105/9
近年隨著出生率逐年下滑，人口結構分布日趨老齡化，加上國人注重養生風氣日盛，坊間出現許多以天然或健康為主要訴求之保健類食品，來搶攻這塊市場大餅；雖然與藥品相較，食品相對安全，但市售保健類食品已由食品原型，改以濃縮、萃取、加工等方式製成，並不適用一般所認知的GRAS（Generally Recognized as Safe） 定義， 因此保健類食品上市後，可能因食用者體質、錯誤食用方式（如：攝取過量）、或與其他食品或藥品發生交互作用，而產生食用安全之疑慮。
因此，衛生福利部食品藥物管理署( 以下稱食藥署) 基於維護民眾食用之安全性， 於96 年10 月起委託財團法人藥害救濟基金會（以下稱本會），參考美國、加拿大、日本等國經驗，籌劃建置「全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」( 以下簡稱本系統)，目的在蒐集健康食品及膠囊錠狀食品上市後的安全性資料，並建立我國本土食品安全監視機制。民眾食用健康食品或是一般膠囊錠狀食品後，若發生任何不適症狀，或產品未達到宣稱的功效，都屬於「非預期反應」，可向本系統通報。通報案件經評估後，將彙整食品與藥品、食品與疾病間可能之交互作用及相關風險訊息等，提供主管機關作為及時處置之參考，以減少潛在可能發生之食品安全危害。