發文字號 ：部授食字第1051404449號

依據：藥事法第48條及第75條。

公告事項：

1. 有關含sulfinpyrazone、benzbromarone及probenecid成分藥品經本部彙集國內、外相關資料及臨床相關文獻報告進行整體性評估，其中文仿單修訂內容如附件1、2及3。
2. 持有旨揭成分藥品許可證者，應依本公告事項修訂仿單，並於105年11月30日前向本部食品藥物管理署依藥品查驗登記審查準則辦理中文仿單變更事宜(須以紙本送件，於期限內毋需繳交規費，逾期則須繳交規費)。逾期未辦理者，依違反藥事法第75條相關規定處辦。

公告含sulfinpyrazone、benzbromarone及probenecid成分藥品中文仿單修訂相關事宜

含sulfinpyrazone成分藥品之中文仿單修訂

含benzbromarone成分藥品之中文仿單修訂

含probenecid成分藥品之中文仿單修訂

資料來源-衛生福利部食品藥物管理署