1. 在臨床試驗中，約有2-4% 接受paclitaxel的病人發生嚴重過敏反應（包含anaphylaxis），這些反應可能是由肥大細胞所釋出之組織胺、類胰蛋白酶等介質所調節。Paclitaxel引起的過敏反應，主要與溶劑中聚氧乙烯蓖麻油 (cremophor EL) 成分相關。若使用預防用藥可降低其發生率，但即使給予預防用藥，仍可能發生危及生命之嚴重過敏反應。
2. 過敏反應與paclitaxel的用藥劑量不具相關性，亦不受給藥時程影響。約 75% 的過敏反應發生在paclitaxel輸注開始後的 10 分鐘內，其中多數發生在最初的 2 到 3 分鐘，其餘的反應則是在輸注開始後的 30 到 90 分鐘之間出現。嚴重過敏反應症狀包含低血壓、血管性水腫、呼吸困難、全身性蕁麻疹、寒顫、背痛、胸痛、心搏過速、腹痛、肢端疼痛、多汗、高血壓等。
3. 投予paclitaxel的 30至60分鐘之前，必須先給予預防用藥，如：皮質類固醇（若使用口服皮質類固醇，必須於投予paclitaxel約12小時及6小時之前給予）、diphenhydramine（或其等同藥物）、H₂拮抗劑（如cimetidine或ranitidine）。
4. 曾經對paclitaxel或含聚氧乙烯蓖麻油之藥品（如：cyclosporin靜脈輸注濃縮液）發生嚴重過敏反應之病人，不應再嘗試使用此藥。

1. 考量國內曾接獲疑似使用含paclitaxel成分藥品導致嚴重過敏反應，甚至死亡之嚴重不良反應通報，且亦有疑似未完整投予預防用藥或未遵循建議給藥時程之情形，經本署彙整國內外相關安全性資料進行整體性評估，我國含蓖麻油溶劑之paclitaxel成分藥品中文仿單應於「特殊警語」、「用法及用量」、「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落增修過敏反應及預防用藥之安全性資訊。
2. 為保障民眾用藥安全，本署已要求相關藥品許可證持有商辦理中文仿單變更，並發布此風險溝通表以提醒醫療人員，所有病人於paclitaxel 治療前皆需使用預防用藥，以及用藥後可能發生嚴重過敏反應之風險。

◎ 醫療人員應注意事項：

1. Paclitaxel引起的過敏反應主要與溶劑中聚氧乙烯蓖麻油(cremophor EL) 成分相關。曾經對paclitaxel或含聚氧乙烯蓖麻油之藥品發生嚴重過敏反應之病人，不應再嘗試使用此藥。
2. 病人於接受paclitaxel 的30至60分鐘之前，必須先給予預防用藥，如：皮質類固醇（若使用口服皮質類固醇，必須於投予paclitaxel約12小時及6小時之前給予）、diphenhydramine（或其等同藥物）、H₂拮抗劑（如cimetidine或ranitidine）。
3. 使用預防用藥可降低嚴重過敏反應之發生率，但即使給予預防用藥，仍可能出現危及生命之嚴重過敏反應。在病人接受paclitaxel治療期間請密切監測病人是否發生過敏反應。若出現需要治療之低血壓、需要支氣管擴張劑之呼吸困難、血管性血腫或全身性蕁麻疹等嚴重不良反應，必須立刻停用paclitaxel並予以積極的症狀治療。

◎ 病人應注意事項：

1. 接受paclitaxel（太平洋紫杉醇）治療時可能發生嚴重的過敏反應。若在治療期間出現以下任一情形，請立即告知醫療人員：
   (1)呼吸困難。
   (2)臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨水腫、吞嚥困難。
   (3)皮膚紅疹或蕁麻疹。
2. 若您曾對paclitaxel（太平洋紫杉醇）或含聚氧乙烯蓖麻油之藥品過敏，請於用藥前告知您的醫師。
3. 若對於藥品有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。

◎醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商(全國藥物不良反應通報中心：專線02-2396-0100，網站https://adr.fda.gov.tw)；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。