“奧林柏斯” 氣腹機回收訊息
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醫療器材回收訊息
“奧林柏斯” 氣腹機
“OLYMPUS” HIGH FLOW INSUFFLATION UNIT
| 回收分級 | 第二級 | ||||
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| 發文日期字號 | 115年6月3日衛授食字第1151605251號 | ||||
| 發布日期 | 115年6月18日 | ||||
| 中文品名 | “奧林柏斯” 氣腹機 | ||||
| 許可證/登錄字號 | 衛署醫器輸字第011890號(已註銷) | ||||
| 型號/批號/UDI |
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| 許可證持有者及聯絡方式 | 公司名稱：元佑實業股份有限公司
聯絡電話：02-87515888 聯絡人電子郵件：spark_shih@yuanyugroup.com |
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| 原因 | 受影響產品之軟體演算法存在缺陷影響產品正常運作，由於目前尚無可行的矯正方案，原廠決定回收。 |
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/ 。
相關警訊來源(網址) ：
澳洲TGA
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