115/4/28「我國藥品安全監視法規與執行實務」工作坊03期


115/4/28「我國藥品安全監視法規與執行實務」工作坊03期

本初階課程新加入MedDRA 譯碼原則入門,介紹其使用特性、譯碼原則及特殊術語選擇要點
由本會藥品安全監視資深講師授課,從安全監視概念、執行架構及方法切入,為建立安全監視整體概念,紮下深厚基礎。
進而掌握最新國內藥品安全監視現況及法規;透過學習藥品不良反應通報個案蒐集、資料建檔與譯碼、通報系統操作
熟悉通報流程及實務作業,快速提升通報效率。

一、主辦單位:財團法人藥害救濟基金會

二、時  間:民國115年4月28日09:30-16:30

三、地  點:張榮發基金會國際會議中心 (台北市中山南路11號)

四、對  象:本土藥商/代理商初階從業人員、行業初學者、對藥品安全監視法規架構有興趣者。

五、報名人數:48人(視實際報名調整;有效名額以完成繳費為準)。

六、課程費用:每人6,000元;二人團報每人特價5,000元(含講義手冊、結訓證書、便當)。

七、學分及證書:提供藥師繼續教育積分(依學分審查單位認定為準);完訓可取得結訓證書。

八、報名方式:採線上報名,即日起至4月9日止(或額滿即止)。

九、報名及繳費步驟:

(一)報名:請至本會教育資源平台https://learning.tdrf.org.tw 註冊加入會員→以註冊之帳密「登入平台」→點選「我國藥品安全監視法規與執行實務03期」→於網頁下方按「會員報名」。

掃描QRcode報名

(二)繳費:於平台填寫報名、繳費表送出,即產生繳費資訊,請於繳費期限前完成繳費(網銀/行動銀行/ATM轉帳。臨櫃繳費限元大銀行)。逾期該繳費帳號自動失效。本會將於上課當日提供發票給學員。
【團報/繳費】欲享團報優惠者,請團報中的每位學員都於平台先填寫完成:「1.報名表→2.送出報名」步驟即可。「第3步驟繳費」只須由其中一位代表填寫/送出團報成員資訊,並完成團報繳費。

十、課程查詢及結訓:

(一)查詢已報名課程:會員登入平台後於首頁右上方,點按「個人姓名」之「我參加的課程」(如下圖1),再點選課程查閱。或以手機/平板裝置進入該課程頁面,點按網頁左上方三條橫線圖示(如下圖2),可查閱課程。

(圖1)     (圖2)

(二)結訓條件:須完成結訓條件(含簽到退、完成結訓問卷),始能取得藥師學分(依學分審查單位認定為準)及下載結訓證書(下載期限為結訓一年內,逾期不再補發)。請於結訓三週後,自行至繼續教育積分系統查詢。

十一、課程洽詢:張小姐02-23587343#102,email:tdrf_learning@tdrf.org.tw


●課程學習效益

課程名稱 學習效益
1

藥品安全監視概論

  • 完備藥品安全監視整體概念
    • 藥品安全監視概念
    • 藥品安全監視基本執行架構與方法
2 我國藥品安全監視現況及法規
  • 掌握最新國內藥品安全監視法規
    • 我國藥品安全監視執行現況
    • 我國藥品安全監視法規說明
3 藥品不良反應通報實務
  • 熟悉藥品不良反應通報流程及實務作業,快速提升通報效率
    • 藥品不良反應通報個案蒐集
    • 個案資料建檔與譯碼
    • 個案通報與線上系統操作
    • 常見問題
4

MedDRA譯碼原則入門

  • 具備MedDRA基礎知識,並實際運用於藥品安全監視活動
    • MedDRA使用特性
    • MedDRA基本譯碼原則
    • MedDRA特殊術語選擇要點

課程表

時間 課程名稱 講者
09:30-10:00 簽到
10:00-10:05 開訓致詞 主辦單位
10:05-11:15 藥品安全監視概論 黃妤婕 講師
(藥害救濟基金會)
11:15-11:30 休息
11:30-12:10 我國藥品安全監視現況及法規 郭婉如 講師
(藥害救濟基金會)
12:10-12:30 上午場QA時間
12:30-13:30 午餐時間
13:30-14:30 藥品不良反應通報實務 陳薔卉 講師
(藥害救濟基金會)
14:30-14:50 休息
14:50-15:40 MedDRA譯碼原則入門 吳佳霖 講師
(藥害救濟基金會)
15:40-16:00 下午場QA時間
16:00-16:30 綜合討論
16:30- 登入平台完成結訓問卷後,可下載結訓證書

【注意事項】

  1. 本會保有報名審核權及修改、變更、暫停或終止課程相關事項之權利,亦有權對本工作坊之所有事項作出最終解釋及決定,無須另行通知。如有異動或未竟事宜,得適時修正或補充。如遇天災(如颱風、地震等)或不可抗力因素取消,將擇期辦理。相關資訊以本會官網公告為準。
  2. 退費規定:報名繳費後因故無法上課,依下列標準退費且以一次為限(匯款手續費由學員負擔,於已繳之課程費用扣除),欲辦理退費請至教育平台申請。
    • 報名截止日前申請退費,全額退還已繳之課程費用。
    • 報名截止日起至上課日前十日(不含上課日),退還已繳之課程費用八成。
    • 上課日前九日起至上課日前一日(不含上課日),退還已繳之課程費用七成。
    • 上課當日起,所收取之課程費用全數不予退還。
    • 若因部分學員申請退費,導致不符合本課程的特價資格,上課學員須補繳原價的差額(本會將自退款中扣繳後,再退費)。
  3. 上課期間請自主佩戴口罩。額溫37.5度以上者,請在家休息。
  4. 響應環保,請自行攜帶環保杯,現場不提供紙杯。
  5. 維護智慧財產權,上課期間未經本會許可,請勿錄音、錄影、拍照。