本課程依據醫療器材管理法、醫療器材安全監視管理辦法及上市後監督規範,
綜整最新管理規定與執行要點,強化安全監視實務流程,建立有效管理程序;
擬定周延安全監視計畫,解決執行問題。
小班教學,由本會醫材安全監視資深講師傳授實務心法、報告撰寫要則及帶領實作演練,
培養高效完成監視報告之能力。
一、主辦單位:財團法人藥害救濟基金會
二、時 間:民國115年5月20日 9:30-16:30
三、地 點:藥害救濟基金會(台北市愛國東路22號10樓)
四、對 象:醫療器材法規、品質、臨床事務之從業人員或管理階層。
五、報名人數:15人(有效名額以完成繳費為準)。
六、課程費用:每人3,900元(含講義手冊、結訓證書、便當)。
七、證 書:完訓可取得結訓證書。
八、報名方式:採線上報名,即日起至5月1日止(或額滿即止)。
九、報名及繳費步驟:
(一)報名:請至本會教育資源平台https://learning.tdrf.org.tw 註冊加入會員→以註冊之帳密「登入平台」→點選「醫療器材安全監視執行與報告撰寫08期」→於網頁下方按「會員報名」。
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(二)繳費:於平台填寫報名、繳費表送出,即產生繳費資訊,請於繳費期限前完成繳費(網銀/行動銀行/ATM轉帳。臨櫃繳費限元大銀行)。逾期該繳費帳號自動失效。本會將於上課當日提供發票給學員。
十、課程查詢及結訓:
(一)查詢已報名課程:會員登入平台後於首頁右上方,點按「個人姓名」之「我參加的課程」(如下圖1),再點選課程查閱。或以手機/平板裝置進入該課程頁面,點按網頁左上方三條橫線圖示(如下圖2),可查閱課程。
(圖1)
(圖2)
(二)結訓條件:須完成結訓條件(含簽到退、完成結訓問卷),始能至「上課成果」頁面下載結訓證書(下載期限為結訓一年內,逾期不再補發)。
十一、課程洽詢:張小姐02-23587343#102,email:tdrf_learning@tdrf.org.tw。
| 課程名稱 | 學習效益 | |
|---|---|---|
| 1 |
醫療器材上市後監督概念 |
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| 2 | 安全監視實務與管理程序 |
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| 3 |
安全監視計畫之執行規劃 |
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| 4 | 安全監視報告撰寫原則 |
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| 時間 | 課程名稱 | 講者 |
|---|---|---|
| 9:30-10:00 | 簽到 | |
| 10:00-10:10 | 開訓致詞 | 主辦單位 |
| 10:10-10:40 | 醫療器材上市後監督概念 | 陳珏頻 講師 (藥害救濟基金會) |
| 10:40-12:00 | 安全監視實務與管理程序(含課前測驗) | |
| 12:00-13:00 | 午餐時間 | |
| 13:00-14:15 | 安全監視計畫之執行規劃(含實作演練) | 楊鈺璇 講師 (藥害救濟基金會) |
| 14:15-14:25 | 休息 | |
| 14:25-16:20 | 安全監視報告撰寫原則(含實作演練) | 楊鈺璇 講師 (藥害救濟基金會) |
| 16:20-16:30 | 登入平台完成結訓問卷後,可下載結訓證書 | |
【注意事項】