1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件(MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。
3. 用於已有慢性腎臟病的第二型糖尿病病人時，可降低eGFR持續下降、進展至腎臟病末期或心血管疾病死亡之風險。
4. 肥胖與過重之體重控制等·····。

1. 歐盟PRAC經評估目前現有數據（包含非臨床研究、臨床試驗、上市後安全監測及醫學文獻），認為NAION為semaglutide的極罕見副作用（發生率＜1/10,000）。數項大型流行病學研究結果顯示，患有第二型糖尿病的成年人使用semaglutide成分藥品後發生NAION之風險相較於未使用者約增加2倍，這相當於每10,000人接受治療約增加1 例 NAION之案例（per 10,000 person-years of treatment）。另臨床試驗數據亦顯示使用semaglutide的病人發生NAION的風險略高於安慰劑組。
2. 歐盟PRAC建議更新semaglutide成分藥品之仿單，增列NAION為極罕見副作用。若病人於semaglutide治療期間突發性視力喪失或視力迅速惡化，應立即聯繫處方醫師。若確認為NAION，則應停止使用semaglutide治療。

1. 我國核准含semaglutide成分藥品許可證共14張，其中文仿單於「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落刊載糖尿病視網膜病變等資訊，惟未刊載NAION相關安全性資訊。
2. 本署現正評估是否針對該類藥品採取進一步風險管控措施。

◎ 醫療人員應注意事項：

1. 依據國際上大型流行病學研究及臨床試驗數據顯示，使用semaglutide成分藥品可能增加NAION之風險。此風險非常罕見（發生率＜1/10,000），且可能導致永久性視力喪失。
2. 處方semaglutide成分藥品前應謹慎評估病人用藥的臨床效益及風險。另建議應告知病人使用semaglutide成分藥品可能具NAION風險，倘於治療期間發生突發性視力喪失或視力迅速惡化，應立即尋求醫療協助。倘病人經診斷為NAION，應停止使用semaglutide治療。

◎ 病人應注意事項：

1. 依據國際上大型流行病學研究及臨床試驗數據顯示，使用semaglutide成分藥品可能增加發生非動脈炎性前部缺血性視神經病變風險(NAION)的風險。雖此風險非常罕見，但可能導致永久性視力喪失。
2. 若您在接受semaglutide成分藥品治療期間，出現視力下降/惡化、模糊或視野缺陷等症狀，請立即尋求醫療協助。
3. 若對於使用semaglutide成分藥品有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。

◎醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商（全國藥物不良反應通報中心：專線02-2396-0100，網站https://adr.fda.gov.tw）；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。

1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
2.  用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件(MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。
3. 用於已有慢性腎臟病的第二型糖尿病病人時，可降低eGFR持續下降、進展至腎臟病末期或心血管疾病死亡之風險。

1. 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。
2. 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。
3. 用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。
4. 用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。