日期:114/5
藥品成分 | 吸入型短效β2-agonist(short-acting beta 2 agonists, SABA)類藥品,其成分包含terbutaline、fenoterol及salbutamol。 |
藥品名稱及許可證字號 | 衛生福利部核准吸入型短效β2-agonist類藥品許可證共15張(terbutaline共4張、fenoterol共3張、salbutamol共8張)。 查詢網址:西藥•醫療器材許可相關查詢 |
適應症 | 各藥品許可證之適應症詳如附件。 |
藥理作用機轉 | 作用於β2交感神經受體,產生支氣管擴張作用。 |
訊息緣由 | 英國醫藥品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)於114年4月24日發布資訊,提醒氣喘病人過度使用SABA類藥品,無論是否併用抗發炎維持療法,皆會有導致嚴重氣喘發作及死亡率增加之風險,不單獨使用吸入型SABA類藥品之相關用藥建議已更新於英國仿單及氣喘臨床指引。 網址:英國醫藥品管理局 |
藥品安全有關資訊分析及描述 |
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食品藥物管理署風險溝通說明 | ◎ 食品藥物管理署說明:
◎ 醫療人員應注意事項:
◎ 病人應注意事項:
◎醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商(全國藥物不良反應通報中心:專線02-2396-0100,網站https://adr.fda.gov.tw);衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。 |
附件 我國核准吸入型短效β2-agonist類藥品許可證及適應症
1. terbutaline | |||||
許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 申請商名稱 | 適應症 | |
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(1) | 衛署藥製字第 043735號 | “信東”必坦寧吸入液2.5毫克/毫升 | BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) | 信東生技股份有限公司 | 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 |
(2) | 衛署藥製字第 046487號 | 特剋寧吸入液2.5毫克/毫升 | TERCANYL NEBULISER SOLUTION 2.5MG/ML | 科進製藥科技股份有限公司 | 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 |
(3) | 衛署藥製字第 048385號 | “晟德” 泰坦尼吸入液2.5毫克/毫升 | Titanyl Solution for Nebulizing 2.5 mg/ml “Center” | 晟德大藥廠股份有限公司 | 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 |
(4) | 衛署藥製字第 049183號 | 抑安喘吸入液 2.5 毫克/毫升 | Terbute Solution for Nebulizing 2.5mg/ml | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 |
2. fenoterol | |||||
許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 申請商名稱 | 適應症 | |
(1) | 衛署藥製字第 051521號 | “晟德”霏諾喘吸入液 | Fenoterol Inhalation Solution“Center” | 晟德大藥廠股份有限公司 | 急性氣喘發作之症狀治療,已併用抗發炎藥物之可逆性氣道阻塞病人之症狀治療,預防運動引發的氣喘。 |
(2) | 衛署藥輸字第 023074號 | 備勞喘100微公克定量噴霧液 | BEROTEC N 100MCG/PUFF METERED AEROSOL | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 下列支氣管痙攣疾患之預防和治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 |
(3) | 衛署藥輸字第 023473號 | 備喘全定量噴霧液 “德國廠” | BERODUAL N METERED AEROSOL | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 下列支氣管痙攣疾患之預防和治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴支氣管痙攣之肺支氣管障害。 |
3. salbutamol | |||||
許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 申請商名稱 | 適應症 | |
(1) | 衛署藥製字第 043572號 | 舒德林吸入液2毫克/毫升 | SALDOLIN INHALATION SOLUTION 2MG/ML (SALBUTAMOL) | 信東生技股份有限公司 | 支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘。 |
(2) | 衛署藥製字第 047633號 | “晟德”尚得舒吸入液 2毫克/毫升 | Centesol Inhalation Solution 2mg/ml “Center” | 晟德大藥廠股份有限公司 | 支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘。 |
(3) | 衛署藥製字第 049211號 | 利平喘呼吸溶液劑 | Nopant respirator solution | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 氣喘。 |
(4) | 衛署藥製字第 049369 號 | “信東”倍舒美吸入液 | Besmate Inhalation Solution | 信東生技股份有限公司 | 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣,需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 |
(5) | 衛署藥製字第 055577號 | 〝晟德〞適氣寧吸入液 | Ipratramol Inhalation Solution 〝Center〞 | 晟德大藥廠股份有限公司 | 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣,需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 |
(6) | 衛署藥製字第 057808號 | 欣泛定量噴霧劑 | Synvent HFA 100 (Albuterol 100mcg) lnhaler | 益得生物科技股份有限公司 | 支氣管痙攣。 |
(7) | 衛署藥輸字第 017528號 | 泛得林定量噴霧劑 | VENTOLIN INHALER | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 支氣管痙攣。 |
(8) | 衛署藥輸字第 023357號 | 冠喘衛單一劑量吸入液 | COMBIVENT UDV INHALATION SOLUTION | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣,需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 |