1. 歐盟EMA經評估naltrexone/bupropion併用含鴉片類成分藥品(包含止痛藥，如morphine、codeine、其他手術中使用之鴉片類藥品和用於止咳、感冒或腹瀉的特定藥品)的交互作用風險，認為鴉片類止痛藥品用於使用naltrexone/bupropion的病人可能無法有效作用，因naltrexone會拮抗鴉片類藥品的效用。若病人在使用naltrexone/bupropion的期間需要鴉片類藥品治療，例如計畫接受手術，應於使用鴉片類藥品前至少三天暫停服用naltrexone/bupropion。
2. 此外，EMA亦提醒併用naltrexone/bupropion和鴉片類藥品可能具有發生罕見危及生命之嚴重不良反應的風險，如癲癇和血清素症候群。
3. 為降低上述風險，EMA建議在naltrexone/bupropion現有的禁忌症下(包含不可用於長期使用鴉片類藥品、正在使用鴉片類促效劑(如methadone)和正在經歷鴉片類藥品戒斷的病人)，增列「正在接受鴉片類藥品治療的病人不可使用naltrexone/bupropion」。

1. 我國核准含naltrexone/bupropion複方成分藥品許可證共1張，其中文仿單刊載情形如下：
   (1)於「禁忌」處：刊載「長期使用類鴉片(opioid)或鴉片劑(opiate)之促效劑(如methadone)或部分促效劑(如buprenorphine)、或突然戒斷鴉片劑(acute opiate withdrawal)」。
   (2)於「警語及注意事項」處：刊載「接受類鴉片止痛劑的病人：類鴉片用藥過量(opioid overdose)的易感性-CONTRAVE由於含有naltrexone成分(屬於類鴉片受體拮抗劑)，因此不應用於長期使用類鴉片藥物的病人。如需實施長期鴉片劑療法，應停用 CONTRAVE治療。在需要間歇性鴉片劑治療的病人中，應暫時停用CONTRAVE療程，而且可能需要以較低劑量使用類鴉片藥物」、「對類鴉片藥物依賴的病人(包含因酒精依賴而接受治療者)在啟用CONTRAVE治療前應處於未使用類鴉片藥物(含tramadol)的狀態。針對先前對短效型類鴉片藥物依賴的病人，建議實施至少7到10天的類鴉片藥物停用期，而從 buprenorphine 或 methadone 至轉換而來的病人則可能需要長達兩週」等安全性資訊。
2. 本署刻正評估是否針對該藥品採取進一步風險管控措施。

◎ 醫療人員應注意事項：

1. 曾有使用naltrexone/bupropion的病人以鴉片類藥品作為麻醉和術中或術後止痛治療時療效不足的案例報告和文獻。當為可能在接受naltrexone/bupropion治療的病人進行緊急手術，應考量鴉片類藥品可能有療效減低的風險。
2. 此外，曾觀察到併用naltrexone/bupropion和鴉片類藥品後發生罕見危及生命的嚴重不良反應，如癲癇和血清素症候群。
3. 不建議併用naltrexone/bupropion和鴉片類藥品；如果懷疑病人正在使用鴉片類藥品，建議於使用naltrexone/bupropion治療前執行檢測確認。
4. Naltrexone/bupropion不可用於長期使用鴉片類藥品、使用鴉片類促效劑(如methadone)或部分促效劑(如buprenorphine)、或處於急性鴉片類藥品戒斷的病人。
5. 應提醒病人使用naltrexone/bupropion治療時併用鴉片類藥品的風險。如果需要使用鴉片類藥品，如計畫執行手術，建議停用naltrexone/bupropion至少三天。

◎ 病人應注意事項：

1. 複方減重藥品naltrexone/bupropion會阻斷鴉片類藥品的作用，可能使術中和術後用於麻醉和止痛治療的鴉片類藥品療效不足。
2. 如果您正在使用naltrexone/bupropion並計畫接受任何手術，應告知您的醫生；醫生可能會建議您在手術前停用naltrexone/bupropion至少三天。
3. 曾有併用naltrexone/bupropion和鴉片類藥品的病人發生罕見危及生命的副作用，包含癲癇和血清素症候群。
4. 如果您對於使用naltrexone/bupropion治療有任何疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。

◎醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。