1. 衛部罕藥輸字第000033號(Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection)：Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
2. 衛部罕藥輸字第000035號(Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection)：用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。

1. 歐盟EMA-PRAC經評估glatiramer acetate之嚴重過敏性反應(anaphylactic reactions)風險的現有安全性數據後，結論認為該藥品與嚴重過敏性反應具有相關性，即使在治療開始的數月甚至數年後，仍可能在glatiramer acetate給藥後短時間內發生嚴重過敏性反應，且曾接獲死亡案例。
2. 嚴重過敏性反應的初期症狀可能與注射後反應(post-injection reaction)的症狀重疊，而可能導致延遲診斷。
3. PRAC同意廠商發布致醫療人員溝通函，提醒glatiramer acetate的嚴重過敏性反應風險。

1. 我國核准含glatiramer acetate成分藥品許可證共2張，其中文仿單已於「禁忌」處刊載「對主成分(glatiramer acetate)或列於2 的賦形劑(Mannitol)過敏者」；於「警語及注意事項」處刊載「有極少數病人有痙孿和過敏反應被報告。嚴重過敏反應(例如: 支氣管痙孿、過敏性反應或蕁麻疹)可能罕見地發生。如果情況嚴重，應採取適當的治療，並停止使用glatiramer acetate」；於「副作用/不良反應」處刊載「過敏反應(包括罕見的過敏性休克，>1/10000, <1/1000)」等安全資訊，惟未刊載嚴重過敏性反應仍可能於治療開始的數月甚至數年後發生之相關安全性資訊。
2. 本署現正評估是否針對該成分藥品採取進一步風險管控措施。

◎ 醫療人員應注意事項：

1. Glatiramer acetate具有嚴重過敏性反應的風險，即使在治療開始的數月甚至數年後，仍可能在glatiramer acetate給藥後短時間內發生嚴重過敏性反應，且曾接獲死亡案例。
2. 嚴重過敏性反應的初始症狀可能與注射後反應的症狀重疊，若病人經診斷發生嚴重過敏性反應，應給予適當治療並須停用glatiramer acetate。
3. 應告知病人和/或其照護者使用glatiramer acetate可能的嚴重過敏性反應風險，並提醒用藥後若出現嚴重過敏性反應的相關症狀與徵候，應立即尋求醫療協助。

◎ 病人應注意事項：

1. Glatiramer acetate具有可能危及生命的嚴重過敏性反應風險，即使已使用多次或長期用藥，仍可能在注射後短時間內發生嚴重過敏性反應。
2. 若於使用glatiramer acetate治療期間發生任何不適，如皮膚潮紅、紅疹、呼吸困難(可能伴隨臉部、嘴唇、舌頭或咽喉腫脹)、腹痛、全身無力、暈眩、心悸、血壓快速下降等，請立即停用glatiramer acetate並尋求醫療協助。
3. 若對於用藥有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。

◎醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。