8/23_國產醫療器材商之醫療器材上市後監督管理說明會


8/23_國產醫療器材商之醫療器材上市後監督管理說明會

【主辦單位】衛生福利部食品藥物管理署

【承辦單位】財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心

【時        間】113年8月23日(星期五) 13:00 – 16:45

【地        點】集思台中新烏日會議中心富蘭克林廳(台中市烏日區高鐵東一路26號)

【辦理方式】實體說明會

【報名方式】本說明會一律於「教育資源中心平台」(https://learning.tdrf.org.tw)註冊報名。本場名額上限150人,一家廠商以一人報名為限。

【報名對象】醫療器材廠商及相關從業人員

【學習時數】醫療器材技術人員學習時數之申請注意事項,請見後方說明。

【報名時間】即日起開始報名至8月1日止或額滿為止。報名後因故無法出席者,請自行於「教育資源中心平台」取消報名,以免影響其他人權益,上課三天前將寄送「錄取通知」。

【報名網址】https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDc  或於「教育資源中心平台」(https://learning.tdrf.org.tw)選擇本課程進入報名,實體錄取通知或視訊直播連結將於上課三天前,以E-Mail方式通知報名學員。

【注意事項】主辦單位保留變更本說明會內容、講題、時間安排等權利;說明會資訊如有異動,以網站更新公告為準,網址:https://www.tdrf.org.tw/news02/。如有相關疑問請洽tdrf-event@tdrf.org.tw。

【學習時數申請注意事項】
1.說明會當日須於規定時間內,至「教育資源中心平台」完成簽到及結訓問卷(視同簽退),始能取得學習時數。
2.實際學習時數依審查單位認定為準,請於該次說明會結束後6個月,自行至食藥署之「醫療器材及化粧品數位學習網」查詢。

議程:

時間 議題 主講人
13:00~13:30 簽到
13:30~13:35 致詞
13:35~15:05 國產醫療器材製造業者醫療器材品質管理系統 工業技術研究院

量測技術發展中心

15:05~15:55 醫療器材嚴重不良事件通報管理及IMDRF不良事件譯碼介紹 財團法人藥害救濟基金會

莊舒涵 組員

15:55~16:05 休息
16:05~16:30 醫療器材主動通報及落實矯正預防措施(醫療器材管理法第49條) 財團法人藥害救濟基金會

林筱珊 組員

16:30~16:45 QA
16:45~ 簽退