本工作坊依據醫療器材管理法、醫療器材安全監視管理辦法及上市後監督規範,
透過綜整最新管理規定與執行要點,加強學員對實務流程的了解,同時建立有效的管理程序。
彙集歷年醫材安全監視報告評估經驗,歸納撰寫要則及常見問題,以培養學員高效完成監視報告之能力。
小班教學,由醫療器材安全監視小組資深講師親授實務心法,並帶領實作演練。
歡迎對安全監視有興趣的醫療器材廠商參加,及早做好規劃因應主管機關之基本要求。
主辦單位:財團法人藥害救濟基金會
時 間:113年8月14日 9:30-16:00
地 點:藥害救濟基金會(台北市愛國東路22號10樓)
對 象:醫療器材法規、品質、臨床事務之從業人員或管理階層。
報名人數:限15人(報名有效名額以完成繳費為準)。
課程費用:每人3,500元(含講義手冊、結訓證書、便當)。
報名方式:採線上報名,即日起至7月26日止(或額滿即止)。
報名及繳費步驟:
(一)報名:請至本會教育資源平台https://learning.tdrf.org.tw 註冊加入會員→以註冊之帳密「登入平台」→點選「醫療器材安全監視執行與報告撰寫-06期」→於網頁下方按「會員報名」。
掃描QRcode報名
(二)繳費:於平台填寫報名、繳費表送出,即產生繳費資訊,請於繳費期限前完成繳費(ATM/網銀/行動銀行轉帳。臨櫃繳費限元大銀行)。逾期該繳費帳號自動失效。本會將於上課當日提供發票。
課程查詢及結訓:
(一)查詢已報名課程:會員登入平台後於首頁右上方,點選「個人姓名」之「我參加的課程」(如下圖1),再選取課程查閱。或以手機/平板裝置進入該課程頁面,點選網頁左上方三條橫槓圖示(如下圖2),可查閱課程。
(圖1) (圖2)
(二)結訓條件:全程上課及登入平台填寫結訓問卷後,可至「上課成果」頁面下載結訓證書(下載期限為結訓一年內,逾期不再補發)。
課程洽詢:張小姐02-23587343#102,email:tdrf_learning@tdrf.org.tw。
課程名稱 | 學習效益 | |
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1 |
醫療器材上市後監督概念 |
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2 | 安全監視實務與管理程序 |
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3 |
安全監視計畫之執行規劃 |
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4 | 安全監視報告撰寫原則 |
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時間 | 課程名稱 | 講者 |
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9:30-10:00 | 報到 | |
10:00-10:10 | 開訓致詞 | 主辦單位 |
10:10-10:40 | 醫療器材上市後監督概念 | 陳珏頻 講師 (藥害救濟基金會) |
10:40-12:00 | 安全監視實務與管理程序(含課前測驗) | |
12:00-13:00 | 午餐時間 | |
13:00-14:00 | 安全監視計畫之執行規劃(含實作演練) | 楊鈺璇 講師 (藥害救濟基金會) |
14:00-14:10 | 休息 | |
14:10-15:50 | 安全監視報告撰寫原則(含實作演練) | 楊鈺璇 講師 (藥害救濟基金會) |
15:50-16:00 | 登入平台完成結訓問卷後,可下載結訓證書 |
【注意事項】
【交通資訊】
捷運:捷運淡水信義線或松山新店線,於中正紀念堂站下車(5號出口)。
公車:和平幹線、0東、18、20、88、204、208、251、252,於中正紀念堂站下車。
開車:本會大樓正門斜對面有中正紀念堂地下收費停車場入口(限高2M)。