7/26_醫療器材上市後監督及通報系統說明會(北部場)-已截止


7/26_醫療器材上市後監督及通報系統說明會(北部場)-已截止

【主辦單位】衛生福利部食品藥物管理署

【承辦單位】財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心

【時        間】113年7月26日(星期五) 13:30 – 17:00

【地        點】食品藥物管理署國家生技園區F208教室(台北市南港區研究院路一段130巷109號)

【辦理方式】實體辦理合併線上直播

【報名方式】本說明會一律於「教育資源中心平台」(https://learning.tdrf.org.tw)註冊報名。本場說明會實體名額上限95人,一家廠商以一人報名為限,線上直播名額則不限人數及廠商。

【報名對象】醫療器材廠商及相關從業人員

【學習時數】醫療器材技術人員學習時數之申請注意事項,請見後方說明。

【報名時間】即日起開始報名至7月10日止或額滿為止。報名後因故無法出席者,請自行於「教育資源中心平台」取消報名,以免影響其他人權益。若實體報名人數超過限制,以報名資格及優先順序為主,主辦單位保留報名之審核權利。

【報名網址】
線上場報名連結:https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/Cce

實體場報名連結:https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CcD

或於「教育資源中心平台」(https://learning.tdrf.org.tw)選擇本課程進入報名,實體錄取通知或視訊直播連結將於上課三天前,以E-Mail方式通知報名學員。

【注意事項】主辦單位保留變更本說明會內容、講題、時間安排等權利;說明會資訊如有異動,以網站更新公告為準,網址:https://www.tdrf.org.tw/news02/。如有相關疑問請洽tdrf-event@tdrf.org.tw。

【學習時數申請注意事項】
1.說明會當日須於規定時間內,至「教育資源中心平台」完成簽到及結訓問卷(視同簽退),始能取得學習時數。
2.實際學習時數依審查單位認定為準,請於該次說明會結束後6個月,自行至食藥署之「醫療器材及化粧品數位學習網」查詢。
3.本年度食藥署委託本會辦理之北(含線上直播)、中、南部說明會場次,參加2場(含)以上者,僅認定一場次之學習時數。

 

電子講義下載:請至以下網址之「檔案下載」項下下載https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/Cce

線上提問單連結(實體場與線上場同一表單): 

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSezQUGbQm653Yh3BFGeUh9P3kI7gFZP0A-tGHguasLQGfV12g/viewform

 

線上場相關連結:

簽到連結:https://learning.tdrf.org.tw/apply.sign.in/qrcode/id/314

結訓問券連結https://learning.tdrf.org.tw/apply.test/qrcode/id/314/type/4

上課連結:https://www.tdrf.org.tw/webinar/1130726/(活動當日開放)

 

議程:

時間 議題 主講人
13:30~14:00 簽到
14:00~14:05 致詞
14:05~14:55 醫療器材安全監視計畫、管理及報告繳交重點 財團法人藥害救濟基金會

楊鈺璇 組員

14:55-15:45 醫療器材嚴重不良事件通報管理及IMDRF不良事件譯碼介紹 財團法人藥害救濟基金會

莊舒涵 組員

15:45~15:55 休息
15:55~16:15 醫療器材主動通報及落實矯正預防措施(醫療器材管理法第49條) 財團法人藥害救濟基金會

林筱珊 組員

16:15~16:45 藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統簡介 財團法人藥害救濟基金會

林筱珊 組員

16:45~17:00 QA
17:00~ 簽退