Vol_85 含buprenorphine成分之經口腔黏膜吸收劑型藥品與牙科疾病風險之安全性探討
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日期：113/3
Buprenorphine為半合成鴉片類藥物，常用於治療中、重度疼痛和作為鴉片類物質成癮之替代療法，其為μ（mu）-鴉片受體的部分致效劑和κ（kappa）-鴉片受體拮抗劑，藉由與中樞神經系統μ-鴉片受體的高親和力結合與緩慢解離（dissociated）作用，達到止痛效用及將成癮病人對藥物的需求降至最低。
2022年1月12日美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）發布安全資訊，提醒使用含buprenorphine成分之舌下劑型及口頰溶片劑型（buccal film）藥品可能會導致牙科相關疾病，因此要求將前述風險資訊加刊於仿單及用藥須知中。我國核准含buprenorphine成分之舌下劑型藥品許可證共7張（包括buprenorphine單方成分2張及buprenorphine/naloxone複方成分5張），其適應症包括治療中、重度疼痛或鴉片類物質成癮之替代療法，尚無核准該成分藥品口頰溶片劑型之許可證。鑒於含buprenorphine成分之舌下劑型及口頰溶片劑型藥品具上述之安全性疑慮，全國藥物不良反應通報中心針對國內相關藥品之不良反應通報資料進行分析並回顧國內外文獻資料，以了解國內使用含buprenorphine成分之舌下劑型藥品與牙科疾病之風險。