本工作坊依據醫療器材管理法與醫療器材安全監視管理辦法,綜整最新管理規定及執行重點,強化對實務流程的認知,並落實建立管理程序。本會彙集歷年醫材安全監視報告評估經驗,歸納撰寫要則及常見問題,使學員具備高效完成監視報告之實力。小班教學由醫療器材安全監視小組資深講師親授實務心法,並帶領實作演練。歡迎對安全監視有興趣的醫療器材廠商參加,及早做好規劃因應主管機關之基本要求。
主辦單位:財團法人藥害救濟基金會
時 間:民國112年8月16日 (三) 9:30-16:00
地 點:藥害救濟基金會(台北市愛國東路22號10樓)
對 象:醫療器材法規、品質、臨床事務之從業人員或管理階層。
課程費用:每人3,000元(含午餐便當)。
課程查詢及結訓:
課程洽詢:張小姐02-23587343#102,email:tdrf_learning@tdrf.org.tw。
課程名稱 | 學習效益 | |
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1 |
醫療器材上市後監督概念 |
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2 | 安全監視實務流程
與管理程序 |
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3 |
安全監視計畫之執行規劃 |
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4 | 安全監視報告撰寫原則 |
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時間 | 課程名稱 | 講者 |
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9:30-10:00 | 報到 | |
10:00-10:10 | 開訓致詞 | 主辦單位 |
10:10-10:30 | 醫療器材上市後監督概念 | 陳珏頻 講師 (藥害救濟基金會) |
10:30-12:00 | 安全監視實務流程與管理程序(含課程測驗) | |
12:00-13:00 | 午餐時間 | |
13:00-14:00 | 安全監視計畫之執行規劃(含實作演練) | 楊鈺璇 講師 (藥害救濟基金會) |
14:00-14:10 | 休息 | |
14:10-15:50 | 安全監視報告撰寫原則(含實作演練) | 楊鈺璇 講師 (藥害救濟基金會) |
15:50-16:00 | 登入平台完成結訓問卷後,可下載結訓證書 |
【注意事項】
【交通資訊】
捷運:捷運淡水信義線或松山新店線,於中正紀念堂站下車(5號出口)。
公車:和平幹線、0東、18、20、88、204、208、251、252,於中正紀念堂站下車。
開車:本會大樓正門斜對面有中正紀念堂地下收費停車場入口(限高2M)。