主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心
時 間:112年6月26日(星期一) 13:30 – 17:00
地 點:台南國科會-資安暨智慧科技研發大樓A123第二會議室(台南市歸仁區歸仁十三路一段6號)
辦理方式:實體說明會
學習時數申請注意事項:
議程:
時間 | 議題 | 主講人 |
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13:30-14:00 | 簽到 | |
14:00-14:05 | 致詞 | |
14:05-14:50 | 醫療器材安全監視管理辦法及報告繳交原則 | 財團法人藥害救濟基金會
陳珏頻 小組長 |
14:50-15:40 | 醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引及IMDRF不良事件譯碼說明 | 財團法人藥害救濟基金會
林筱珊 組員 |
15:40-15:50 | 休息 | |
15:50-16:10 | 醫療器材安全警訊通報
(醫療器材管理法第49條) |
財團法人藥害救濟基金會
莊舒涵 組員 |
16:10-16:40 | 藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統簡介 | 財團法人藥害救濟基金會
陳珏頻 小組長 |
16:40-17:00 | QA | |
17:00~ | 簽退 |