4/29_醫療器材上市後子法規及通報系統說明會(北部場)-已截止


4/29_醫療器材上市後子法規及通報系統說明會(北部場)-已截止

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心

時     間:111年4月29日(星期五)13:30 – 17:00

地       點:食品藥物管理署國家生技園區F208教室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)

報名對象:醫療器材廠商及相關從業人員

學       分:醫療器材技術人員學分

(1.本次說明會當日需於規定時間內,完成簽到及簽退,始能取得學分 2.需取得認證時數者,報名前請留意公司是否有向所在地衛生局辦理醫療器材商(含技術人員)登記,將不再另外提供紙本證明 3.本年度食藥署委託本會辦理之北部(含線上直播)、中部、南部說明會場次,參加2場(含)以上者,一人僅認定一場次之學分)

辦理方式:實體辦理合併線上直播,會後影片將放置本會線上學習平台(https://www.tdrf.org.tw/learning)。

報名時間:本說明會一律採線上報名,實體名額上限95人,一家廠商以一人報名為限,線上直播名額則不限人數及廠商。自3月10日上午10:00開始報名至4月8日止或額滿為止。報名後因故無法出席者,敬請來信取消報名,以免影響其他人權益。若實體報名人數超過限制,以報名資格及優先順序為主,主辦單位保留報名之審核權利。

報名網址:實體報名:https://reurl.cc/MbzYVv

線上直播報名:https://reurl.cc/MbzY3n   (因應疫情,重新開放報名至4/25 17:00止)

課前通知:實體錄取名單於上課前三天、視訊直播連結於上課前一天14:00前,以E-Mail方式通知報名學員。報名表單送出前請先確認Email,以免影響上課權益。

注意事項:主辦單位保留變更本說明會內容、講題、時間安排等權利;說明會資訊如有異動,以網站更新公告為準,網址:https://www.tdrf.org.tw/news02/。如有相關疑問請洽tdrf-event@tdrf.org.tw。

議     程:

時間  講題 主講人
13:30~14:00 簽到
14:00~14:50 醫療器材安全監視管理辦法及報告繳交原則 財團法人藥害救濟基金會

陳珏頻 小組長

14:50~15:40 醫療器材嚴重不良事件通報辦法與實務 財團法人藥害救濟基金會

盧姿妤 組員

15:40~15:50 休息
15:50~16:10 醫療器材安全警訊通報
(醫療器材管理法第49條)
財團法人藥害救濟基金會

楊鈺璇 組員

16:10~16:40 藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統簡介 財團法人藥害救濟基金會

楊鈺璇 組員

16:40~17:00 QA
17:00~ 簽退

電子講義:醫療器材上市後子法規及通報系統說明會講義(按此下載)

請務必詳閱注意事項:

  • 報名實體場次者,課前若有疫區旅遊史,請依照政府規定(如居家隔離、居家檢疫、自主管理),隔離期滿後再報名。會議期間請配合防疫措施,進會場前需量測體溫及手部消毒,額溫37.5度以上者,不得入內;會議期間請全程配戴口罩,場內禁止飲食,勿群聚。
  • 配合節能減碳及無紙化政策,本會議不提供紙本講義,講義電子檔請自行於本會官網下載。
  • 為響應環保,請與會者自行攜帶環保杯,交通請自理。
  • 如有相關疑問請洽Email: tdrf-event@tdrf.org.tw