4/22_醫療器材上市後子法規及通報系統說明會(南部場)-已截止
於
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心
時 間：111年4月22日（星期五） 13:30 – 17:00
地 點：有機體商務中心（高雄市左營區重信路608號2樓）
報名對象：醫療器材廠商及相關從業人員
學 分：醫療器材技術人員學分
(1.本次說明會當日需於規定時間內，完成簽到及簽退，始能取得學分 2.需取得認證時數者，報名前請留意公司是否有向所在地衛生局辦理醫療器材商(含技術人員)登記，將不再另外提供紙本證明 3.本年度食藥署委託本會辦理之北部(含線上直播)、中部、南部說明會場次，參加2場(含)以上者，一人僅認定一場次之學分)
辦理方式：實體說明會，會後影片將放置本會線上學習平台（https://www.tdrf.org.tw/learning）。
報名時間：本說明會一律線上報名，名額上限50人，一家廠商以一人報名為限。自3月10日上午10:00開始報名至4月1日止或額滿為止。報名後因故無法出席者，敬請來信取消報名，以免影響其他人權益。若報名人數超過限制，以報名資格及優先順序為主，主辦單位保留報名之審核權利。
課前通知：上課三天前以Email寄送錄取通知，報名表單送出前請先確認Email，以免影響上課權益。
注意事項：主辦單位保留變更本說明會內容、講題、時間安排等權利；說明會資訊如有異動，以網站更新公告為準，網址：https://www.tdrf.org.tw/news02/。如有相關疑問請洽tdrf-event@tdrf.org.tw。
議 程：
| 時間 | 講題 | 主講人 |
|---|---|---|
| 13:30~14:00 | 簽到 | |
| 14:00~14:50 | 醫療器材安全監視管理辦法及報告繳交原則 | 財團法人藥害救濟基金會
陳珏頻 小組長 |
| 14:50~15:40 | 醫療器材嚴重不良事件通報辦法與實務 | 財團法人藥害救濟基金會
盧姿妤 組員 |
| 15:40~15:50 | 休息 | |
| 15:50~16:10 | 醫療器材安全警訊通報 (醫療器材管理法第49條) |
財團法人藥害救濟基金會
楊鈺璇 組員 |
| 16:10~16:40 | 藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統簡介 | 財團法人藥害救濟基金會
楊鈺璇 組員 |
| 16:40~17:00 | QA | |
| 17:00~ | 簽退 | |
電子講義：醫療器材上市後子法規及通報系統說明會講義(按此下載)
請務必詳閱注意事項：
- 課前若有疫區旅遊史，請依照政府規定（如居家隔離、居家檢疫、自主管理），隔離期滿後再報名。會議期間請配合防疫措施，進會場前需量測體溫及手部消毒，額溫37.5度以上者，不得入內；會議期間請全程配戴口罩，場內禁止飲食，勿群聚。
- 配合節能減碳及無紙化政策，本會議不提供紙本講義，會議電子檔請自行於本會官網下載。
- 為響應環保，請與會者自行攜帶環保杯，交通請自理。
- 如有相關疑問請洽Email: tdrf-event@tdrf.org.tw。