109年「醫療器材安全監視報告撰寫」實務工作坊-已截止
於
本會教育資源中心(教育訓練平台)於今年6月下旬開始試營運，首度推出二場「醫療器材安全監視報告撰寫」實務工作坊，依據現行「藥物安全監視管理辦法」綜整最新管理規定及執行重點，彙集歷年安全監視報告之審核經驗、常見問題，歸納出撰寫要則，使學員具備高效完成期間及總結報告之實力。歡迎即將或正在執行安全監視之醫療器材廠商踴躍參加，以及早做好規劃，因應主管機關之基本要求。名額有限，報名從速。
主辦單位：財團法人藥害救濟基金會
時 間：
- 第一場 民國109年8月6日(四) 下午12:50-5:00
- 第二場 民國109年8月20日(四) 下午12:50-5:00
地 點：藥害救濟基金會會議室(臺北市中正區愛國東路22號10樓)
對 象：醫療器材法規、品質、臨床事務之從業人員或管理階層
報名人數：每場限15人(報名有效名額以完成繳費為準。若報名人數不足10人，本會有權停止辦理並退還已繳費用。)
課程費用：原價每人2,000元/場，慶祝本會教育資源中心平台試營運，特惠價每人1,500元/場。
報名方式：
- 第一場報名：即日起至7月19日 (或額滿即止)。
- 第二場報名：即日起至7月26日 (或額滿即止)。
- 以上場次，限採線上報名(每場正取15名、備取3名，依報名系統時間排序)，額滿即止。
報名及繳費步驟：
- 報名：請至本會教育資源中心平台https://www.tdrf.org.tw/learning 註冊加入會員→以註冊之帳密「登入平台」→點選「109年醫療器材安全監視報告撰寫實務工作坊」→ 按「我要報名」→按「送出」。本會將通知正取者3個工作天內限期完成繳費，逾期者將由備取者遞補。
- 繳費：匯款戶名：財團法人藥害救濟基金會、帳號：00150221124172、元大銀行景美分行(銀行代號806)。完成繳費者請將匯款單據(註明學員姓名、電話、email、帳號後5碼)email至tdrf_learning@tdrf.org.tw或傳真02-23584100並來電告知(連絡人：張小姐，電話02-23587343#102)，本會收到款項後將致復確認，並於上課日提供發票。
課程特色及學習效益
| 課程名稱 | 課程特色 | 學習效益 | |
|---|---|---|---|
| 1 | 綜觀醫療器材安全監視 |
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| 2 | 醫療器材定期安全性報告（期間報告）撰寫原則 |
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| 3 | 醫療器材安全性總結報告撰寫原則 |
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| 4 | 醫療器材管理法架構下之未來方向 |
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課程表
| 時間(PM) | 課程名稱 | 講者 |
|---|---|---|
| 12:50-1:20 | 報到 | |
| 1:20-1:30 | 開訓致詞 | 主辦單位 |
| 1:30-2:15 | 綜觀醫療器材安全監視 | 盧姿妤 講師(藥害救濟基金會) |
| 實作A：安全監視執行規劃演練 | ||
| 2:15-2:25 | 休息 | |
| 2:25-3:20 | 醫療器材定期安全性報告(期間報告)撰寫原則 | 陳珏頻 講師 (藥害救濟基金會) |
| 實作B：從原始資料到報告─期間報告撰寫演練 | ||
| 3:20-3:30 | 休息 | |
| 3:30-4:40 | 醫療器材安全性總結報告撰寫原則 | 陳珏頻 講師(藥害救濟基金會) |
| 實作C：從原始資料到報告─總結報告撰寫演練 | ||
| 4:40-4:50 | 醫療器材管理法架構下之未來方向 | |
| 4:50-5:00 | 結訓及授予結訓證書 | 主辦單位 |
結訓條件、注意事項及交通資訊請參閱附件-課程簡章，活動洽詢：(02)2358-7343分機102張小姐