6/15&6/16_109年度上市後醫療器材子法規說明會-已截止


6/15&6/16_109年度上市後醫療器材子法規說明會-已截止

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心

時      間:109年6月15日及6月16日下午1:30-5:00

地      點:南港生技園區食品藥物管理署 F棟2樓教室(臺北市南港區研究院路一段130巷99號 國家生技園區F棟)

對      象:公協學會、醫療器材廠商及相關從業人員。

【醫療器材管理法子法規草案】建議調查表:
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdLXlpQAh_USGz-QxCtb6C5U5eWoWj496-K4v6n8eJ-BZO9NA/formResponse

講義下載點:https://reurl.cc/Qdgvm0

  • 請務必詳閱注意事項

議程

時間 主題 講者/單位
13:30~14:00 報到
14:00~14:05 致詞
14:05~14:55 醫療器材定期安全監視規範與報告撰寫說明 財團法人藥害救濟基金會 陳珏頻 專員
14:55~15:10 休息時間
 15:10~16:00 醫療器材嚴重不良事件通報辦法草案說明/QA 衛生福利部食品藥物管理署
16:00~16:50 醫療器材來源流向管理辦法草案及UDI應用規劃說明/QA 衛生福利部食品藥物管理署
16:50~ 簽退、散會