6/15&6/16_109年度上市後醫療器材子法規說明會-已截止
於
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心
時 間：109年6月15日及6月16日下午1:30-5:00
地 點：南港生技園區食品藥物管理署 F棟2樓教室（臺北市南港區研究院路一段130巷99號 國家生技園區F棟）
對 象：公協學會、醫療器材廠商及相關從業人員。
【醫療器材管理法子法規草案】建議調查表：
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdLXlpQAh_USGz-QxCtb6C5U5eWoWj496-K4v6n8eJ-BZO9NA/formResponse
講義下載點：https://reurl.cc/Qdgvm0
- 請務必詳閱注意事項
議程
| 時間 | 主題 | 講者/單位 |
|---|---|---|
| 13:30~14:00 | 報到 | |
| 14:00~14:05 | 致詞 | |
| 14:05~14:55 | 醫療器材定期安全監視規範與報告撰寫說明 | 財團法人藥害救濟基金會 陳珏頻 專員 |
| 14:55~15:10 | 休息時間 | |
| 15:10~16:00 | 醫療器材嚴重不良事件通報辦法草案說明/QA | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 16:00~16:50 | 醫療器材來源流向管理辦法草案及UDI應用規劃說明/QA | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 16:50~ | 簽退、散會 | |