發文字號：衛授食字第1081404872號

依據：藥事法第48條。

公告事項：

1. 因懷孕婦女使用含valproate類成分藥品可能會導致畸胎之風險，故本部依據藥事法第48條重新評估其使用於懷孕婦女之臨床效益及風險。
2. 經本部彙整國內外相關資料及臨床相關文獻進行整體性評估，評估結果如下：
   1. 禁用於懷孕婦女之躁鬱症。
   2. 禁用於治療懷孕婦女之癲癇，除非沒有適合的替代療法。
   3. 禁用於具有生育能力的婦女治療其癲癇或躁鬱症，除非能確實履行避孕計畫。

公告含valproate類成分藥品用於懷孕婦女之臨床效益與風險再評估結果

資料來源-衛生福利部食品藥物管理署