許可證字號：衛署醫器輸壹字第010090號

產品英文名稱：“Bard” Breast Localization Needle (Sterile)

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)
製造廠（BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.）確認受影響型號/批號產品，可能含有錯誤的5公分長導引針，而非9公分長導引針。導引針混淆（5公分而非9公分）不太可能導致直接或長期的健康後果，因為使用者很可能在進行處置前，即注意到導引針的長度幾乎是所需的一半，而要求更換另一個產品。但如果沒有留意，使用者於插入了5公分長導引針後，其僅會意識到長度不足以到達病灶，而必須拔出此針，並在影像導引下重新插入另一支較長的針。

國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號產品數量共250支，巴德股份有限公司已通知受影響客戶協助清查本次回收產品，預計於107年11月30日前完成上述回收行動並銷毀。

廠商聯絡資訊：
公司名稱：巴德股份有限公司
聯絡電話：(02)2503-1900 #875
電子郵件：cherry.lin@crbard.com

相關警訊來源(網址) ：廠商主動通報，無來源網址

“巴德”乳房定位針(滅菌)回收警訊

資料來源-衛生福利部食品藥物管理署