許可證字號：衛署醫器輸壹字第000839號

產品英文名稱：“Remel” Streptex Test (Non-Sterile)

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)
當受影響產品內的萃取酶與Streptex G乳膠試劑搭配使用時，可能產生非典型的表現，造成不正確的結果。除了Streptex G乳膠試劑外，所有其他的乳膠試劑與受影響產品內的萃取酶搭配使用時，都符合說明書上的規範。

國內矯正措施：
經查，國內進口受影響型號之相關批號產品共15 組，成信新貿易股份有限公司已於106年9月30日完成回收。

廠商聯絡資訊：
公司名稱：成信新貿易股份有限公司
聯絡電話：(02)2246-7799 分機850

相關警訊來源(網址) ：https://www.swissmedic.ch/recalllists_dl/16234/Vk_20170816_02-e1.pdf

“銳盟”鏈球菌檢測套組_(未滅菌)回收警訊

資料來源-衛生福利部食品藥物管理署