修正本部104年9月1日部授食字第1041407906B號公告「含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract)口服劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」


修訂前行政院衛生署100年9月13日署授食字第1001404945號公告「含pioglitazone成分藥品之再評估結果相關事宜」

發文字號:部授食字第1051407954號公告

依據:藥事法第48條。

公告事項:

  1. 配合非處方藥品仿單口語化,修訂旨揭公告含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract)口服劑型藥品中文仿單內容。含該成分口服劑型「指示藥品」中文仿單刊載內容修正如附件。另含該成分口服劑型「處方藥品」則依原公告內容刊載。
  2. 持有含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract)成分口服劑型指示藥品許可證者,應依本部105年3月8日部授食字第1051402838號公告之公告事項二、(三)「標籤仿單外盒核定、變更作業,及市售品處理原則」規定辦理標籤仿單變更及市售品處理等相關事宜。

 

部授食字第1051407954號公告


含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract)口服劑型藥品中文仿單修訂相關事宜


資料來源-衛生福利部食品藥物管理署