依藥害救濟法第七條之規定：

藥物製造業者及輸入業者應於主管機關規定期限內，依前一年度藥物銷售額一定比率，繳納徵收金至藥害救濟救濟基金。
前項徵收金一定比率，於基金總額未達新臺幣三億元時，定為千分之一；基金總額達新臺幣三億元時，由主管機關視實際情形，衡酌基金財務收支狀況，於千分之零點二至千分之二範圍內，調整其比率。
藥物製造業者及輸入業者無前一年度銷售額資料者，應就其當年度估算之銷售額繳納徵收金。估算銷售額與實際銷售額有差異時，應於次年度核退或追繳其差額。

• 徵收對象：每年向藥物製造業者及輸入業者徵收一次。
• 徵收比率：以前一年度營業額之一定比率—
  1. 基金總額未達三億元時，定為千分之一。
  2. 基金總額達三億元時，主管機關衡酌於千分之 0.2 ~ 2 範圍內作調整。

   –>故截至目前之徵收比率為千分之0.5)

．調高計算方式：
藥物造成藥害之業者，需調高次年度徵收金→
惟有關加徵金之徵收規定，已依97年11月25日衛署藥字第0970309015號命令，廢止91年8月29日衛署藥字第0910054159號令「藥物造成藥害之徵收金之收取比率調整原則」，並自公布日生效。

徵收作業流程及說明

  廠商名冊之確認

徵收作業流程

年度藥害救濟徵收金相關申報表格說明
自94年度起申報徵收金時，應檢附如下表格所述資料，同時廠商應將佐證資料留廠或留商備查。

檢附資料

• 申報時先填寫「藥害救濟徵收金繳款確認單」(藥害救濟徵收金申報表單-附件一)及「年度營業收入與西藥收入差異調節表」(藥害救濟徵收金申報表單-附件二)，如有無需繳納徵收金之情事，得免附附件二。
• 附件二填寫後，如申報西藥收入淨額與前一年度金額減少達10%，應另檢附「差異分析說明」(藥害救濟徵收金申報表單-附件三)。

預期

• 增加附件二及附件三表單，有助於廠商資料填寫方向及申報繳納金額的正確性。
• 制定明確表單格式協助廠商準備佐證資料；簡化查核原則，使得更為透明及公開的查核動作獲得廠商支持，並保障據實申報繳納之廠商權益。

年度藥害救濟徵收金相關確認作業說明
藥害救濟徵收金確認作業方式，原則採下列三階段執行：

1. 自94年度起廠商於申報時填寫附件一及附件二，如申報西藥收入淨額與前一年度金額減少達10%者，應另檢附附件三，供衛生署食品藥物管理局(現為衛生福利部食品藥物管理署，TFDA)書面審查，同時廠商應將佐證資料留廠或留商備查。
2. 針對年度性會計查核計畫抽樣選定廠商進行確認，依據廠商檢送之資料，並參考健保局提供之藥品給付金額進行勾稽，如有疑義，請廠商書面說明答覆。
3. 如對於廠商之說明答覆仍有疑義時，再進行實地查核。

註：
廠商佐證資料應留廠或留商備查，佐證資料包括：

• 藥害救濟徵收金繳款確認單
• 年度營業收入與西藥收入差異調節表
• 營利事業所得稅核定通知書、結算申報書及營業稅額申報書
• 查核前一年度每筆西藥製劑銷售紀錄報表、發票正本
• 查核前一年度銷貨明細帳
• 持有藥物許可證清冊
• 其他徵收金計算之相關佐證資料

徵收金繳款說明另可參考年度藥害救濟徵收金繳款說明