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* “百特”全自動腹膜透析機安全警訊(2017/11/08)
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許可證字號:衛部醫器輸字第029201

產品英文名稱:Baxter Homechoice Claria APD Cycler

受影響規格/型號/批號:

產品代碼

產品說明

序號

5C6M10

HomeChoice Claria APD Cycler

百特”全自動腹膜透析機

全部

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

此警訊為重要產品資訊通知(Important Product Information),並未涉及產品回收。據原廠獲悉,使用者可能未遵照病人居家使用指南的指示,在進行腹膜透析(PD)治療時,未依正確的方式開啟拋棄式全自動腹膜透析管組的包裝,使透析卡匣存在受損的風險,並非機器本身有所損害,故發布此警訊。

國內矯正措施:

經查,百特醫療產品股份有限公司並未進口該型號產品,故台灣不受該警訊影響。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:百特醫療產品股份有限公司
聯絡人電話:02-2378 5000
  下載PDF檔案格式“百特”全自動腹膜透析機安全警訊
* 資料來源- 衛生福利部食品藥物管理署
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