鞎∪瘜鈭箄亙拿瞈粹
* 回首頁English兒童版RSS
全站搜尋
inside05
  *
藥物安全訊息
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
 
*目前瀏覽位置:首頁 > 藥物安全訊息 > 醫材安全及品質訊息
* 友善列印材安全及品質訊息
plurk(噗浪)(另開新視窗) facebook(臉書)(另開新視窗) twitter(推特)(另開新視窗)
*
* “柯惠”安培寧經皮消融天線回收警訊(2017/11/08)
*
*

許可證字號:衛部醫器陸輸字第000823

產品英文名稱:Covidien Emprint Percutaneous Antenna with Thermosphere Technology

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

有效日期

安培寧經皮消融天線

CA15L1

CA20L1

CA30L1

S5L to S7G

November 2017 through July2019

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

美敦力總公司接獲通報指出受影響產品之陶瓷套管尖端,可能在消融手術後自天線軸脫落,尖端脫落可能導致陶瓷套管尖端留在病人體內,造成潛在移動及鄰近組織傷害,因此主動採取回收行動。

國內矯正措施:

經查,國內並未進口受影響產品,美敦力醫療產品股份有限公司對此警訊無須進行回收行動。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話:02 2183 6135 江小姐
相關警訊來源(網址) :澳洲TGA
  下載PDF檔案格式“柯惠”安培寧經皮消融天線回收警訊
* 資料來源- 衛生福利部食品藥物管理署
*
其他訊息
*
*
* “百特”全自動腹膜透析機安全警訊(2017/11/8)
*
* “美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統器械組回收警訊(2017/11/8)
*
* “倫多士”液態心臟標記品管液回收警訊(2017/11/8)
*
* “曲克”藍尼思阿發胸主動脈內移植物回收警訊(2017/11/8)
*
* “藍提視”多焦點散光人工水晶體回收警訊(2017/11/8)
*
* 〝西門子〞全自動尿液分析系統回收警訊(2017/11/8)
*
* “美敦力”斜形輸液套等3張許可證回收警訊(2017/11/8)
*
* 諾和筆易兒樂回收警訊(2017/11/8)
*
* 貝克曼庫爾特自動細胞計數器等2張許可證安全警訊(2017/11/8)
*
* “哈明頓” 氣囊壓力控制器安全警訊(2017/11/8)
回上頁 回頁首
 
藥害救濟諮詢專線:02-2358-4097 總機:02-2358-7343 傳真:02-2358-4098 會址:100台北市中正區愛國東路22號10樓【地圖 Map
建議使用 瀏覽器IE6.0 與 Firefox 3.0.6 以上版本 最佳解析度1024x768 藥害救濟基金會版權所有 Copyright©2009 Taiwan Drug Relief Foundation
隱私權政策網站地圖連絡我們