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* “倫多士”液態心臟標記品管液回收警訊(2017/11/08)
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許可證字號:衛部醫器輸字第027674

產品英文名稱:“Randox Liquid Cardiac Control

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

倫多士液態心臟標記品管液

CQ5053

4069CK

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:

Randox公司生產之“倫多士”液態心臟標記品管液Level 3,商品貨號CQ5053,批號4069CK產品中所含的Troponin TTroponin I有變質的情形,此情況可能導致此二項目檢測結果超出原始建議參考範圍。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號批號產品共40組,相關受影響客戶共2家。成信新貿易股份有限公司已於106921日開始通知受影響客戶並提供建議事項,預計於1061031前完成受影響產品之回收。

廠商聯絡資訊:

公司名稱: 成信新貿易股份有限公司
聯絡電話: (02)2246-7799 分機850
  下載PDF檔案格式“倫多士”液態心臟標記品管液回收警訊
* 資料來源- 衛生福利部食品藥物管理署
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